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  • 特大喜讯!诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

  • 首个口服疾病修饰疗法!诺华Gilenya获欧盟批准,用于多发性硬化症儿童和青少年群体

    2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择,因为他们经历的复发是成

  • K.O.!诺华多发硬化症药物Gilenya首个头对头III期研究击败梯瓦超级重磅产品Copaxone

    2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症(MS)口服药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IIIb期研究ASSESS的顶线数据。这是一项随机、头对头、评审&给药盲法研究,在复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中开展,评估了2种剂量Gilenya(0.25mg,0.5mg,每日口服1次)相对于梯瓦注射产品C

  • 重磅消息!诺华Gilenya(芬戈莫德)治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

     2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服Gilenya在这一

  • 诺华 Gilenya 改善复发型多发性硬化症结果显著

    瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国波士顿举行的第 69 届美国神经内科学会(AAN)年会上公布了多发性硬化症(MS)口服药物 Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IV 期临床研究 MS-MRIUS 的数据,结果证实了 Gilenya

  • 诺华多发性硬化症药物Gilenya III期研究失败

    Gilenya是首个口服疾病修饰疗法,彻底变革了复发型多发性硬化症(RMS)的临床治疗。原发进展型多发性硬化症(PPMS)是一种难治型MS,目前尚无药物获批。

  • 欧盟批准诺华MS药物Gilenya新标签

    欧盟委员会批准扩大诺华多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法无响应的患者纳入该药的治疗范围。

  • CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签

    CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法(DMT)(包括最新获批的DMTs)无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。

  • 诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反

    一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争,如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。

  • FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

    2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。