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  • 重磅消息!诺华gilenya(芬戈莫德)治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

     2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服gilenya在这一

  • 诺华 gilenya 改善复发型多发性硬化症结果显著

    瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国波士顿举行的第 69 届美国神经内科学会(AAN)年会上公布了多发性硬化症(MS)口服药物 gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IV 期临床研究 MS-MRIUS 的数据,结果证实了 gilenya

  • 诺华多发性硬化症药物gilenya III期研究失败

    gilenya是首个口服疾病修饰疗法,彻底变革了复发型多发性硬化症(RMS)的临床治疗。原发进展型多发性硬化症(PPMS)是一种难治型MS,目前尚无药物获批。

  • 欧盟批准诺华MS药物gilenya新标签

    欧盟委员会批准扩大诺华多发性硬化症药物gilenya(芬戈莫德)的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法无响应的患者纳入该药的治疗范围。

  • CHMP建议批准扩大诺华MS药物gilenya欧洲标签

    CHMP建议批准扩大诺华gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法(DMT)(包括最新获批的DMTs)无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。

  • 诺华重磅新药gilenya出现致命性不良反

    一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争,如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。

  • FDA称诺华多发性硬化症药物gilenya应继续在市销售

    2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。

  • 诺华多发性硬化症口服药物gilenya将添加新警告标签

    *诺华已同意在美国及欧洲添加gilenya心脏问题风险警告标签。 2012年4月20日,诺华(Novartis)公司多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物gilenya在欧洲躲过了一劫。欧洲药品管理局(EMA)称,该药可以继续在市面销售,但需要添加更强的警告信息及心电图监测信息。诺华称已答应FDA,将在美国销售的gilenya药品标签上添加类似的信息。

  • 诺华口服多发性硬化症药物gilenya出现PML安全性问题

    2012年4月15日,一位患者在服用诺华(Novartis)公司多发性硬化症(MS)药物gilenya后出现了致命性的脑部感染,这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症(MS)药物gilenya后出现PML(渐进性多灶性白质脑病,progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的事件。

  • 诺华提交多发性硬化症药物gilenya安全记录

    19例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局和美国FDA重新审查芬戈莫德的安全性。 当欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA宣布开始审查因服用诺华公司生产的治疗多发性硬化症药物芬戈莫德(gilenya)而发生11例的死亡报告后,诺华的股价下跌幅度创5个月以来最大单日跌幅。 EMA在一份声明中表示,首只口服治疗神经系统疾病的芬戈莫德发生这次死亡报告,令人担心服用该药后带来的心脏风险。