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非阿片类局部镇痛药Exparel获美国FDA批准,用于上肢手术术后局部镇痛

2018年04月10日/生物谷BIOON/--Pacira制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)的补充新药申请(sNDA),扩大该药的用途,作为一种肌间沟臂丛神经阻滞剂来产生术后局部镇痛效果。此次批准,使Exparel成为用于上肢手术(例如全肩关节置换术,肩袖修补)的首个长效、单剂量神经阻滞剂,将消除临床医生频繁使用通常用于延长局部镇痛持

2018-04-10

临床新数据支持Pacira制药非阿片类止痛药Exparel用于术后疼痛管理

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira制药公布的临床试验新数据支持了将Exparel通过渗透进腹横肌平面(TAP)用于术后疼痛的管理。 该项开放标签试验共招募了24例正接受机器人前列腺切除术的患者,以评估通过TAP渗透方式使用比卡因脂质体注射悬浮液Exparel的安全性及疗效。

2012-11-19

Pacira止痛药Exparel三期临床研究失败

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira公司宣布其研制的止痛药Exparel三期研究由于未能达到预定的止痛疗效而宣告失败。Exparel的作用机理在于阻断肋间神经的影响。在这次有180名志愿者参与的三期研究中,服用Exparel的患者相对于服用安慰剂的患者有明显改善,但仍然低于预期目标。公司表示将进一步分析实验结果以找到导致实验失败的原因。

2013-08-05

Pacira制药Exparel III期肋间神经阻滞试验未达主要终点

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Pacira制药8月2日宣布,评估Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)用于后外侧开胸(posterolateral thoracotomy)手术肋间神经阻滞(intercostal nerve block)的安全性和疗效的第2个关键性III期临床试验未达到其降低72小时累计疼痛评分(cumulative pain scores over 72

2013-08-04

Pacira医药公司新型止疼药Exparel在美上市

Pacira医药公司在美国上市Exparel,这是一种注射用脂质体布比卡因,用于外科手术部位手术后的止痛。 这种药物结合了布比卡因和DepoFoam,通过释放技术将药物释放控制在一个理想的时间内。 Pacira公司总裁兼CEO Dave Srack说:“对美国每年数以百万计的接受外科手术的患者来说,推出这种单剂量非阿片类止痛药,能够很好的辅助医疗器械来治疗手术后的疼痛。

2012-04-13