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欧盟批准百时美施贵宝抗凝剂Eliquis新适应症

百时美施贵宝抗凝剂Eliquis获欧盟批准,用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及复发性DVT和PE的预防。该药是一种口服选择性Xa因子抑制剂。

2014-07-31

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05

百时美及辉瑞艾乐妥(Eliquis) sNDA获FDA批准

百时美和辉瑞血液抗凝剂Eliquis获FDA批准,用于髋关节/膝关节置换术的成人患者,预防深静脉血栓(DVT)形成。

2014-03-17

CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-09-24

百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件

2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。

2012-09-28

辉瑞及施贵宝血液稀释剂Eliquis获英国NICE支持

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)日前发布了一份指南草案,建议将辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)的血液稀释剂Eliquis用于房颤(atrial fibrillation)患者预防中风。

2013-01-23

Pfizer、BMS治疗心房颤动新药Eliquis获FDA批准

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --由Bristol-Myers Squibb(BMS)公司和Pfizer公司研制的治疗心房颤动的新药Eliquis获得FDA批准。 心房颤动是一种常见的心律不齐症,大约有580万美国人患有此症,研究显示,Eliquis能够大大降低发病的风险。据估计,Eliquis一旦上市,销售额最高可达50亿美元。

2012-12-29

FDA再延迟对血栓预防药物Eliquis的审查批准

据悉,美国食品和药物管理局(FDA)已再次延迟对辉瑞和百时美施贵宝公司开发的一种实验性药物的批准,FDA表示它需要更多的关于该药物有效性的研究的信息。 分析师认为,此种名为Eliquis的药物要优于目前在市场上出售的两种新的血栓预防药物。

2012-07-18

FDA推迟辉瑞和百时美施贵宝血液稀释药物Eliquis审批

辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料,百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订,将需要更多的时间进行审查,"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售,用于房颤或不规则心跳患者,以防止中风和栓塞。

2012-03-05

Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。

2012-11-05