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  • 欧盟批准百时美施贵宝抗凝剂Eliquis新适应症

    百时美施贵宝抗凝剂Eliquis获欧盟批准,用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及复发性DVT和PE的预防。该药是一种口服选择性Xa因子抑制剂。

  • CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充

    CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

  • 百时美及辉瑞艾乐妥(Eliquis) sNDA获FDA批准

    百时美和辉瑞血液抗凝剂Eliquis获FDA批准,用于髋关节/膝关节置换术的成人患者,预防深静脉血栓(DVT)形成。

  • FDA接受百时美施贵宝及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

    2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。

  • 辉瑞及施贵宝血液稀释剂Eliquis获英国NICE支持

    2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)日前发布了一份指南草案,建议将辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(BMS)的血液稀释剂Eliquis用于房颤(atrial fibrillation)患者预防中风。

  • 百时美施贵宝Eliquis在日本获批上市

    据外媒时讯,美国百时美施贵宝制药公司和辉瑞制药公司日前表示,双方携手研发的新药Eliquis获得日本厚生劳动省(负责医疗卫生和社会保障的主要部门)的上市批准。据悉,新药Eliquis主要用于治疗缺血性发作、全身性栓塞,适用于非瓣膜性心房颤动患者。 Eliquis是一种新颖的抗凝剂,是一种口服型Xa抑制剂,属于新型治疗手段。

  • Pfizer、BMS治疗心房颤动新药Eliquis获FDA批准

    2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --由Bristol-Myers Squibb(BMS)公司和Pfizer公司研制的治疗心房颤动的新药Eliquis获得FDA批准。 心房颤动是一种常见的心律不齐症,大约有580万美国人患有此症,研究显示,Eliquis能够大大降低发病的风险。据估计,Eliquis一旦上市,销售额最高可达50亿美元。

  • 百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获FDA批准

    2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)及辉瑞(Pfizer)宣布,Eliquis(apixaban,阿哌沙班)获美国FDA和日本监管部门批准,用于非瓣膜性房颤(NVAF)患者缺血性中风及全身性栓塞的预防。这是6周内继欧盟、加拿大之后获得的最新监管批准。

  • 百时美施贵宝及辉瑞Eliquis获EC批准用于NVAF患者

    2012年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Eliquis(阿哌沙班)用于具有1个或多个脑卒中风险因素的非瓣膜性心房颤动(NVAF)成人患者,预防中风和全身性栓塞。

  • Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议

    2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。