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  • 丁型肝炎新药!Eiger公司首创III型干扰素IFN-λ获美国FDA突破性药物资格

    2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予聚乙二醇干扰素λ(pegIFN-λ)治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。IFN-λ是一种首创的III型干扰素,Eiger公司从百时美施贵宝授权获得了该

  • 丁型肝炎新药!Eiger首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获欧盟优先药物资格(PRIME)

    2018年12月20日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,本周早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予lonafarnib治疗HDV感染的突

  • 丁型肝炎新药!Eiger公司首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获美国FDA突破性药物资格

    2018年12月19日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。HDV是最严重类型的人类病毒学肝炎,目前尚无获批的治疗药物。lonafarnib是一种首创的异戊二烯

  • Eiger肺动脉高压2期试验未达主要终点

    1月16日,专注于罕见病靶向治疗方法开发及商业化的美国生物公司Eiger BioPharmaceuticals公布称,公司药物ubenimex用于肺动脉高压(PAH)治疗的临床2期研究LIBERTY在主要疗效终点肺血管阻力(PVR)和关键次要终点6分钟步行距离(6MWD)上,所有及关键亚组患者均未能获得病情改善。初步分析中没有发现属于ubenimex的安全性问题。尽管该公司将根据这些结果,停止对u

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