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  • 肥胖人士需警惕!因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药BelviqBelviq XR撤出美国市场!

    2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL

  • 卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病

    2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上公布了减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)长期心血管预后研究(CAMELLIA-TIMI61)中预防和缓解2型糖尿病(T2DM)的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于肥胖症成人患

  • 特大喜讯!卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点

    2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估减肥药Belviq(lorcaserin,洛卡西林)心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究,在12000例患者中开展,首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,结合低热量饮食及增加体力劳动,用于

  • Arena低价转让减肥药Belviq:药品江湖的变迁

    今天美国生物技术公司Arena宣布将其减肥药Belviq(通用名Lorcaserin)以2300万美元低价卖给合作伙伴卫材,后者可能会支付前者8000万美元的销售提成。卫材将拥有Belviq的全球权益并承担所有开发支出,但Arena将继续在

  • 卫材在美国推出每日一次减肥药Belviq XR(氯卡色林缓释),用于长期体重管理

    Belviq XR是一种新型减肥药,每日口服一次,结合低热量饮食和增加运动锻炼,用于肥胖和超重成人患者的长期体重管理。

  • 卫材和Arena公司完成Belviq 新药申请交接

    2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)和Arena制药公司今天宣布,Arena已将减肥新药Belviq的新药申请(NDA)交接给卫材。此次交接使卫材成为Belviq的上市许可持有人,同时卫材将对Belviq在美国商业化的监管申请事务负责,包括药物安全监测。 Arena将继续发挥Belviq全球开发的监督作用,同时将与卫材就药物在美国的联合开发进行密切合作。

  • Arena向瑞士药监局提交Belviq上市申请

    据美国媒体最新资讯,美国阿瑞娜生物制药公司(Arena Pharmaceuticals)日前向瑞士药物监管局提交了关于减肥新药Belviq的上市申请书,目前正在等待瑞士药监局的最终审批结果。 Swissmedic(瑞士药物监管局)目前已经接受了阿瑞娜公司的申请,正在对药物进行药效审查。

  • Arena减肥新药Belviq在日本销售前景或不佳

    美国阿瑞娜生物制药公司(Arena Pharmaceuticals)减肥新药Belviq最终获批上市销售,这也是数十年来第一个获得美国药监局审批上市的减肥药,堪称里程碑,美国医药行业经济学家对该药物寄予厚望,表示该药物将成为肥胖症治疗领域的一枝独秀。 据悉,该药物在临床试验中的减肥效果并非很明显,但是该药物的安全度相当高,这也是药监局予以审批的主要原因。

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