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  • 被CHMP婉拒!BMS撤回OY组合一线治疗肺癌的上市申请

    Opdivo+Yervoy联合疗法失去了一次进入欧盟市场的好机会,Opdivo销量逆袭之路走的不易……百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已经撤回了Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在欧盟的使用申请。该申请基于CheckMate-227临床3期试验的数据,最初于2018年提交。当时,数据来自针对肿瘤突变负荷≥10个突变/兆碱基(m

  • 贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA授予第三个孤儿药资格,治疗骨髓纤维化!

    2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司合作开发的红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗骨髓纤维化(myelofibrosis)的孤儿药资格(ODD)。值得一提的是,这也是该药在FDA方面获得的第三个ODD。此前,FDA已授予luspa

  • 肺癌一线免疫治疗!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查,显著延长总生存期!

    2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

  • 癌症免疫治疗!BMS/Nektar加强战略合作,开发明星组合bempeg+Opdivo治疗多种类型肿瘤!

    2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与合作伙伴百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,双方已同意一项新的联合开发计划,以推进bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法进入多项新的注册试验。双方战略合作协议的修订

  • 贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症(MDS)贫血III期临床疗效显著!

    2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,评估红细胞成熟剂Reblozyl(luspatercept-aamt)用于骨髓增生异常综合症(MDS)患者治疗贫血的关键性III期MEDALIST研究(NCT02631070)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。MEDALIST是一

  • 肺癌一线免疫治疗!BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症,治疗PD-L1阳性NSCLC患者!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)注射液两

  • BMS免疫调节剂治疗移植物抗宿主病获突破疗法认定

    百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司宣布,美国FDA授予其Orencia(abatacept)突破性疗法认定,用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。干细胞移植已被证明是有效,通常也是唯一治疗白血病和其它血液恶性肿瘤的方法,但是这种方法带来的某些益处会被严重的GvHD并发症所抵消。40%接受

  • 黑色素瘤一线免疫治疗!BMS/Nektar明星组合NKTR-214+Opdivo总缓解率53%,完全缓解率34%!

    2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)合作伙伴Nektar Therapeutics近日在2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了I/II期PIVOT-02研究中bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤患者的最新数据。截

  • Science子刊:高度选择性化合物BMS-986165有望治疗一系列自身免疫疾病和慢性炎症性疾病

    2019年8月4日讯/生物谷BIOON/---尽管近期在治疗自身免疫疾病和慢性炎症性疾病方面的进展已为一些患者提供了重要的益处,但是对于许多患者来说,未得到满足的医疗需求仍然很高,特别患有这些让人虚弱的疾病的患者需要更好的疗效和强劲的病情缓解。此外,代表当前治疗标准的许多疗法具有安全性问题,这要么限制了它的长期使用(比如,糖皮质激素),要么与宿主防御的显著下降相关,而这种宿主防御显著下降可导致严重

  • 在I-O的下一个关键战场 BMS、罗氏将领跑

    2018年可以说是PD-(L)1肿瘤免疫治疗的爆发之年,截至目前,全球已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市,中国市场有4款。默沙东是该领域最大的赢家,其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda在2018年早些时候获批治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)癌症患者,成为了首个“组织不可知”癌症治疗药物,更重要的是,在极其有利可图的肺癌市场占据了主导地位,在其他癌症适应症的批文也是拿到手软。销售方面,K