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  • 新型抗炎药!艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎(AS)II/II期临床获成功!

    2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的阳性数据。结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改

  • 紧追诺华Cosentyx!礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)

    2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗

  • 追赶诺华!礼来新型抗炎药Taltz治疗难治性强直性脊柱炎(AS)III期临床获得成功

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究COAST-W达到了主要终点以及重要的次要终点。该研究是首个专门针对难治性群体开展的首个AS研究,入组的患者包括对一种或两种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不足(比例90%)的患者以及对TNF抑制剂不耐受的患者(比例

  • 喜讯!诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗强直性脊柱炎(AS

    Cosentyx是全球获批的首个IL-17单抗,是继TNF单抗上市16年之后炎症性疾病治疗领域的新突破。

  • 胡卓伟博士:Targeting autophagy AS therapeutic strategy against chronic diseASes

    2015年12月18日讯 /生物谷BIOON/——12月17日,由生物谷主办的"2015(第二届)自噬转化医学与疾病研讨会"在上海好望角大饭店隆重开幕。中国医学科学院药物研究所胡卓伟博士参加了此次论坛,并发表了题为"Targeting a

  • CDE发布塞来昔布AS评价概述

    2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。

  • 挪威Amersham Health AS的碘克沙醇(Iodixanol)终止药品行政保护(第127号)

    国家食品药品监督管理局药品行政保护公告               第一百二十七号(终止公告)   申请人所在国:挪威  申  请  人:Amersham Health AS   申请药品名称:     通用名:碘克沙醇(Iodixanol)     商品名:威视派克注射液(Visipaque Injection)   授权号:B-NO 02112010  授权日:2002年11月20日

  • Amgen income hammered AS anemia drug use drops

    With sales of Aranesp and Epogen on the decline, biotech giant Amgen is feeling the impact right where it hurts the most: The bottom line. Third quarter profit for the company plunged 82 percent AS Am

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