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  • 年销$40亿不是梦!罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟批准,用于无VIII抑制剂群体

    2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每

  • 南京正大天晴达成40亿美元肿瘤免疫学合作 开发双特异性抗体

     南京正大天晴制药有限公司(以下简称“南京正大天晴”)近日宣布与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项免疫肿瘤学合作开发协议,双方将利用Abpro公司专有的抗体发现平台DiversImmune开发多种创新双特异性抗体疗法,包括同类最佳的T细胞衔接器。根据协议,南京正大天晴将向Abpro支付一笔6000万美元的近期研发资金,后期还将支付相关的潜在里程碑款项及特许权使用

  • 年销$40亿不是梦!罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟CHMP推荐批准,用于无VIII抑制剂群体

    2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,CHMP还推荐批准Hemlibra的多种给药方案(每周

  • GSK年销$40亿呼吸药悲剧了!迈兰Wixela获批,成美国市场首个Advair Diskus仿制药

    2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)近日宣布,该公司开发的呼吸药物Wixela(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是一种每日一次的疗法,用于:(1)治疗4岁及以上哮喘患者;(2)慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,并减少疾病恶化。值得一提的是,此次批准,使Wixela成为美国市场中Advair Diskus(丙

  • 年销$40亿不是梦!罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准,用于无VIII抑制剂群体

    2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者,预防或降低出血事件的发生频率。此次批准,使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制

  • 年销$40亿不是梦!罗氏A型血友病新药Hemlibra用于无VIII抑制剂群体斩获美国FDA优先审查

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国FDA已受理Hemlibra(emicizumab-kxwh)治疗体内未产生因子VIII抑制剂A型血友病成人及儿童的补充生物制品许可(sBLA),同时还授予了优先审查资格。FDA预计将在2018年10月4日做出最终审查决定。此次sBLA是基于III期临床研究HAVEN-3的数据。该研究在体内未产生因子VII

  • 七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

    一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑

  • Cell Rep:40亿年的古老蛋白重新“复活” 有望帮助细菌抵御病毒侵袭

    2017年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,在一项概念验证实验中,来自西班牙格拉纳达大学的研究人员通过研究发现,将一种有40亿年历史的古老蛋白进行工程化改造并且注入到现代的大肠杆菌中或许就能够保护细菌免于感染细菌的病毒拦截及杀灭,如果大肠杆菌突然间丢失了类似物的话,噬菌体就知道如何去有效拦截细菌。图片摘自:Jose Sanchez-Ruiz这种古老蛋白是一种硫氧还蛋白的原始形态,其类

  • 《细胞—通讯》:科学家设法保护40亿岁蛋白质

     在一个概念印证实验中,研究人员将一个40亿年前的古蛋白植入现代大肠杆菌,以保护其免受病毒感染。这个古蛋白——硫氧还蛋白的某种原始形态,与其今天的同类相似的是能在大肠杆菌中生存,不同的是噬菌体不能识别这种蛋白。该研究将被用于植物基因工程中。相关论文5月9日发表于《细胞—通讯》。该研究资深作者、西班牙格拉纳达大学的Jose Sanchez-Ruiz 说:“这是一场进化比赛,硫氧还蛋白在不断

  • Acalabrutinib连获三罕见病适应症,阿斯利康40亿美元收购立马见效!

    去年12月阿斯利康40亿美元收购私营药企Acerta Pharma BV55%股权,其Acalabrutinib在欧洲已经连续收获三个孤儿药适应症,估计上市后销售峰值可达50亿美元!