国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案 先睹为快
9月6日，新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838， COV002)中一位受试者出现严重不良事件，触发该疫苗全球III期试验暂停。然而，阿斯利康和牛津大学作为疫苗的开发者，并未及时公开信息。在美国多家媒体于9月8日相继披露了AZD1222全球III期试验暂停的消息之后，阿斯利康才于次日在官网发布声明，但没有透露严重不良事件
针对大规模全基因组测序数据寻找与常见疾病有关的罕见遗传变异的检验方法
2020年8月24日， 《自然-遗传学》（Nature Genetics） 在线发表了哈佛大学林希虹教授团队的最新研究成果。研究团队提出了一个针对大规模全基因组测序数据的罕见变异检验方法STAAR（variant-Set Test for Association using Annotation infoRmation）。该方法有效地引入并整合了
国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
5月13日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（药监综械管〔2020〕28号），现将2020年国家医疗器械抽检产品检验
TiGenix：干细胞疗法临床 3 期试验方案获得 FDA 认可
3 月 7 日，专注于新颖异体干细胞疗法临床开发及商业化的生物制药公司 TiGenix 表示：公司已经收到美国 FDA 针对用于克罗恩病患者复杂肛瘘治疗优化的全球临床 3 期试验方案的认可和批准。2015 年 8 月，TiGenix 获得
总局发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法
近日，为有效配合银杏叶药品专项治理活动，严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为，食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前，总局已通
Science：“预注册”实验方案能够提高实验的透明度
心理学家，弗吉尼亚教授Brian Nosek认为重复性是科学的核心要素。为了推广这一理念，他于2013年帮助成立了一个非营利性机构，该组织允许科学家们在做实验之前在这里发表关于该实验的详细内容。这一周，Nosek的开放科学中心打算再进一步，为每一位在该中心提交实验方案的科学家提供1000美金的奖励。
国家食药总局修改银杏叶药品检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。
高效液相色谱法检测蜜饯中甜蜜素实验方法
摘要：甜蜜素，其化学名称为环己基氨基磺酸钠，是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂，其甜度是蔗糖的30～40倍。消费者如果经常食用甜蜜素含量超标的饮料或其他食品，就会因摄入过量对人体的肝脏和神经系统造成危害。 一、 实验目的1. 检测蜜饯中的甜蜜素含量2. 验证并重现文献中关于甜蜜素检测的方法，并有针对性的作出改进。
美FDA公布安卓健二期临床试验方案
李勇等建立水性胶层析改良抗球蛋白试验方法
在临床常规的抗体筛检、鉴定以及交叉配血中，要求对具有输血史、妊娠史及输过血的受血者和供血者都应做不完全抗体检测；此外对新生儿溶血病、自身免疫性溶血病、药物免疫溶血性疾病等诊断中，也都要求常规检测不完全抗体。