FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药
FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。
不再另行审批,国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了?
国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称意见)。值得关注的是,《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售,具体而言,提出乐城先行区建立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中
拜耳创新转型加速,攻守并举布局新型处方药战略发展
2021年1月13日,在拜耳处方药全球媒体日线上活动中,拜耳展示了公司处方药业务在转型过程中振奋人心的进展,通过医药健康领域的突破性创新,将极大帮助当前患有难治性疾病的众多患者。公司近期在外部创新方面投入巨大,已达成超过25个合作与收购项目,数量规模前所未有。
硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药
12月10日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2021年8月31日前,依据《药品注册管理办法》等有关规
美国FDA非处方药监管重大改革开始
今年3月27日经签署生效的《CARES法案》,标志着美国FDA非处方药监管重大改革正式启幕。非处方药(over-the-counter drug,OTC药品),指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。OTC