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  • 加拿大评估含对比剂脑部沉积风险以及潜在的脑和神经系统不良反应

     2016年,基于发表的研究表明重复使用含对比剂(GBCA)会造成在脑部蓄积,加拿大卫生部对在脑部蓄积的风险和潜在的神经系统不良反应进行了评估,认为脑部蓄积对神经系统的影响尚不明确。2017年,基于欧洲药品管理局的评估结果、企业的报告和发表文献等来源的新信息,加拿大卫生部启动了第二次评估,用于确认是否有证据支持采取进一步监管措施。目前在加拿大上市销售的GBCA根据化学结构的不同,

  • 加一味稀土 靶向药实现可视化

    传统临床药物进入人体,靶向效果如何监测评判?如今,这一难题有望得到解决。记者2日获悉,天津大学科学家借助纳米技术,通过添加稀土材料,开发出新型纳米颗粒,有望解决传统药物制剂缺陷,实现了靶向药物可视化引导观测,相关多篇研究成果在纳米技术领域顶级期刊ACS Nano发表。天津大学生命科学学院常津教授团队长期致力于纳米生物技术在肿瘤等重大疾病诊疗方面的基础和应用研究。研究中,他们利用生物添加技术,构建

  • 总局修订含对比剂说明书 增加警示语

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)1月15日公告称,决定对含对比剂(喷酸葡胺注射液、双胺注射液、贝葡胺注射液、塞酸二钠注射液、特酸葡胺注射液、特醇注射液、布醇注射液)说明书增加警示语,并对【用法用量】、【注意事项】等项进行修订。并要求:一、所有含对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含对比剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3

  • 总局提示关注含对比剂反复使用引起脑部沉积的风险

     国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》,提示关注含对比剂重复使用可引起脑部沉积的风险。含对比剂(GBCA)是一种静脉内注射药物,主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。2017年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部等国外监管机构,相继发布了关于GBCA的安全性信息,提醒在进行多次增强造影MRI

  • 拜耳含磁共振造影剂Gadovist(加乐显)获日本批准

    加乐显是一种新型强效核磁共振成像(MRI)造影剂,用于MRI诊断,提高成像质量。

  • 喷酸葡胺

  • 喷酸葡胺注射液

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