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  • T细胞淋巴瘤新药!卫材重组免疫毒素Ontak(denileukin diftitox)在日本申请上市!

    2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交抗癌剂denileukin diftitox(基因重组,开发代码:E7777)的营销授权申请(MAA),用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该申请基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究(Study 205)的数据。该研究

  • Mol Cell: 发育过程中的染色体的结构重组

    细胞核内遗传物质的空间排列在生物体的发育中起重要作用。近日,巴塞尔大学的一个研究小组与哈佛大学的科学家合作,开发了一种追踪单个细胞中染色体的方法。使用这种方法,作者能够证明染色体在胚胎发育过程中重组的现象。该研究最近发表在《molecular cell》杂志上。

  • MRAS菌血症治疗60年来重大进步!美国FDA授予新型抗菌药exebacase(重组裂解素)突破性药物资格!

    2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --ContraFect是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发新型抗菌药物治疗危及生命的抗生素耐药感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予重组细胞壁裂解素exebacase(CF-301)突破性药物资格(BTD),联合标准护理(SOC)抗葡萄球菌抗生素,用于成人患者治疗耐甲氧西林金黄

  • 又一巨头加入新冠病毒疫苗研发行列!赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗!

    2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫苗研发的又一

  • 新冠病毒疫苗研发!三叶草生物成功表达重组“S-三聚体”疫苗,并证实多例康复病人抗体阳性!

    2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药是一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒(2019-nCoV)重组蛋白疫苗,并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下,用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒

  • 前列腺癌精准治疗!Lynparza(利普卓)获美国FDA优先审查,治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC!

    2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza,用于接受一种新的激素制剂治

  • 泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市

     1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内自然存在的纽兰格林(即N

  • 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”II期临床结果公开

      近日,由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发的基因治疗药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(NL003)治疗严重肢体缺血(CLI)的II期临床研究结果发表于《MolecularTherapy》第27卷,第12期(2158-2165页)。该杂志由美国基因与细胞治疗学会主办,主要发表分子治疗领域的重大研究成果,其2018年度影响因子为

  • 白血病新药!Jazz Pharma新型重组欧文氏菌天冬酰胺酶JZP-458进入关键II/III期临床!

    2020年01月06日/生物谷BIOON/--爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布,评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者,该药是一种重组欧文氏菌(Erwinia)天冬酰胺酶分子,使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法,用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL

  • 首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市

    我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉,此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支,预计今年5月可在各地社区医院接种。与进口疫苗的安全性和预防效果相当据厦门大学微信公号消息,此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。疫苗三期临床试验在国内五个省份7372名健