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  • 国家食品药品监督管理局认可济南医疗器械质量监督检验中心对一次性使用输液器等342个医疗器械产品和项目检测资格

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2009年5月29~31日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心一次性使用输液器等342个产品和项目检测资格。有效期5年。

  • 输液如何走出低价困境之谷

    “一瓶输液的价钱不如一瓶矿泉水贵”的现象曾引起社会的关注,产品附加值低、同质化严重、低价竞争正是造成这一反常现象的真实原因。最近,国内最大的输液企业四川科伦实业集团联合了其他几家优秀的大输液生产企业、输液设备制造商和科研院所,共同召开了大输液技术创新联盟筹备会。他们希望成立一个技术创新联盟,联手解决发展中的技术难题,发展高端产品,引领行业走出低价经营困境。

  • 关于认可甘肃省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等257个产品和项目检测资格的通知

    国食药监械[2009]526号 2009年08月24日 发布 甘肃省食品药品监督管理局:   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2009年3月26日至27日,国家局组织专家组对甘肃省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

  • 一次性使用输液器24批不合格 河南要求全省核查

    目前,省食品药品监督管理局已要求全省核查这些不合格产品。 据了解,日前,根据2009年47号国家药品质量公告,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对扑尔敏、利巴韦林、硫酸沙丁胺醇3个制剂品种进行了国家评价抽验,结果显示,3种制剂总体质量状况良好。其中,扑尔敏抽样756批,747批次抽验结果为合格,9批次不符合标准规定。

  • 双鹤药业拟1.1亿元建设东北输液基地

    双鹤药业7月7日公告称,双鹤药业公司董事会已经审议通过关于新建东北输液基地项目初步设计方案和概算的议案,拟新建塑瓶输液生产线,投资概预算不超过1.1亿元,预计2011年投产。

  • 应允许基层药店经营一次性输液

    一次性使用输液器(注射器)系三类无菌医疗器械,因其特殊性,至今基层药店都没有经营此类产品的资质。随着市场的发展,笔者认为,现在对这个问题应重新考虑,允许具备一定条件的基层药店经营此类医疗器械。 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十四条规定:“经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库。

  • 中药输液最常见的五种不良反应

    对于口服药来说,人体的胃肠道就是一个天然屏障。有毒物质在人体胃肠道时就可能引起人体感觉得到的不适反应,从而使人们有充足的时间采取应对措施,况且很多有毒成分胃肠道是不吸收的,这样的成分口服则不产生毒性。而药物一旦进入了静脉之后,很快被运送到人体的各个部位,包括大脑中枢神经系统,有毒物质立即就能发作产生致命的急性毒性反应。它们最后的出路也只有肝脏代谢和肾脏排泄。

  • 刘革新:科伦欲发展全密闭输液形式

    刘革新:四川科伦实业集团董事长   刘革新:科伦是一个高度专业化的企业,我们所有的业务就是四个字,做药、卖药,我们没有涉及除了医药行业外的其它任何行业,所以它是一个高度专业化的公司。

  • 停用一品牌静脉输液

    国家卫生部14日发出紧急通知,要求暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。据了解,该输液针易折断在血管中。近日,广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。

  • 双鹤药业引发“大输液业”新一轮整合

    北京双鹤药业股份有限公司公告称,以2元的价格收购广东神州制药有限公司90%的股权。这是双鹤药业首次在华南地区设置大型生产基地。 “大输液行业面临新一轮整合,大企业和集团的出现是未来趋势。双鹤希望依靠外延式发展打造中国输液第一品牌。”双鹤药业总裁李昕告诉记者。 这是继今年年初双鹤药业和美国百特竞购上海百特中方股权失利后,再次在大输液领域发起的整合行动。