贵州省科技厅、省教育厅签署《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》
为贯彻落实全国、全省科技创新大会精神，深入实施科教兴黔战略、人才强省战略，日前，省科技厅、省教育厅依照科学技术部、教育部合作模式，签署了《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》，旨在以创新能力提高为突破，建立会商机制，加强科教协同。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局（FDA）提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书（sBLA），Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液，用来治疗多灶性运动神经疾病（MMN）。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症，医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
双数显气浴恒温摇床的使用说明及维护保养
摘要：：气浴恒温振荡器（又称空气恒温摇床）是一种温度可控的恒温水浴槽和振荡器相结合的生化仪器，是植物、生物、微生物、遗传、病毒、环保、医学等科研、教育和生产部门作精密培养制备不可缺少的实验室设备。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明
新闻背景：2012年6月，罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查，其中1.5万人可能服用其药物而死亡，畅销药几乎全中招，涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。7月10日晚间，中国上海罗氏制药公司就此事件发表媒体声明，称：“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念，严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时，公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀，缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀)；所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
2013年食品安全国家标准项目计划（征求意见稿）编制说明
一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》，国家食品安全风险评估中心（食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位，以下简称食品风险评估中心）采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日，食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份，其中560份制定标准建议，84份修订标准建议。
礼来与昆明植物所签署合作意向书
近日，美国礼来公司中国研发中心（Lilly China R&D Center）总经理章蓓博士一行7人访问了中国科学院昆明植物研究所。副所长刘吉开代表该所对来访团一行表示热烈欢迎，并分别作报告向来宾介绍研究所概况及植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室在天然产物尤其是与糖尿病相关活性化合物方面的研究内容和进展。孙汉董院士、国家重点实验室科研人员及科技处负责人等人参加了会谈。
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦)，主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日，美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。