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获得NCI下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术专利许可,西比曼生物加码实体瘤免疫疗法

  Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了专利许可协议根据许可协议,NCI授予CBMG一项非独家,可再次授权的全球许可,用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术,以治疗多种癌症Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克股票代码: CBMG),一家在临

2018-10-11

关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监测制度,落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)不良反应报告主体责任,国家药品监督管理局就持有人直接报告不

2018-09-30

JAMA Ophthalmol:视网膜异常也许可以早期预测阿尔兹海默症

2018年9月4日讯 /生物谷BIOON /——一项最新发表在《JAMA Ophthalmol》上的研究发现,具有阿尔兹海默症(AD)早期生物标记物的认知健康的个人出现了视网膜微血管异常的现象。图片来源:JAMA Ophthalmol来自圣路易斯华盛顿大学的Bliss Elizabeth O'Bryhim博士及其同事进行了这项涉及32名认知正常的参与者的病例对照研究,这些参与者接受了正电子发射断层

2018-09-04

GBT与罗氏达成全球许可协议 并收获其2期产品

  Global Blood Therapeutics(GBT)是一家位于美国旧金山的临床阶段生物医药公司。GBT近日宣布与罗氏(Roche)达成了inclacumab(一种新型人源P-选择素单克隆抗体)的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(VOC)。根据协议条款,GBT将负责全球inclacumab的所有开发,生产和推广。

2018-08-27

艾伯维获新型癌症抗体疗法许可 合作金额或超6亿美元

  比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布,与该公司合作的艾伯维(AbbVie)公司行使专属权,从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列(GARP)的新型肿瘤免疫抗体ARGX-115此次交于艾伯维公司进一步进行研发,是该新药研发进程上又

2018-08-23

科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体

  20日消息,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited(简称“Harbour公司”)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国(包括香港、澳门、台湾)以外范围的开发和销售。据了解,Harbo

2018-08-20

有效提高饮食质量或许可行!

2018年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --当你想减肥时,少摄入一些卡路里或许非常关键,但越来越多的研究证据表明,能否成功保持体重或减肥也与你所摄入的卡路里质量有一定关系,摄入高质量的食物不仅能够帮助减肥,还能降低患多种慢性疾病的风险。图片来源:foodista.com高质量的食物包括一些新鲜或加工次数较少的食物,想想蔬菜、水果、全谷物、植物性脂肪和蛋白质健康来源的食物,新鲜或速冻的食物时

2018-08-15

Andrology:中度饮酒也许可以提高男性生育功能

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON /——关于饮酒是否会影响男性生育功能这个问题一直以来众说纷纭。但是在一项最新发表在《Andrology》的研究中,研究人员发现适度饮酒与男性精液体积更大、精子浓度更高以及精子总数量更多有关。图片来源:CC0 Public Domain在这项关于323名男性的研究中,9.6%的参与者戒酒了,30.0%的人每周饮用1-3单位的酒精,30.3%饮用4-7单位,

2018-07-18

天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可

近日,致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎(UC)临床试验许可。溃疡性结肠炎(UC)目前尚无根治措施,仅11.6%的患者达到完全缓解,被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病,导致UC反复发作,迁延不愈,患者生存质量很差,且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice

2018-07-19

FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA接受了其重磅免疫疗法Keytruda (pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于已经做过切除手术的高风险3期黑色素瘤患者的辅助治疗(adjuvant therapy)。该申请有望在2019年2月16号之前得到批复。Keytruda此前已被批准作为一线药物,用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是严重的皮肤癌,表

2018-06-28