FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”，警示严重心脏事件风险
近期，FDA发表意见，要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件（FDA Drug Safety Communication，DSC）的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾，美国FDA得出结论：使用关节炎和
PNAS：细菌感染时宿主细胞融合警示免疫系统，引起宿主细胞破坏
2020年7月26日讯 /生物谷BIOON /——假鼻疽伯克霍尔德菌（Burkholderia pseudomallei）是土壤中的一种细菌，可导致霉菌病，这是一种发病率和死亡率很高的热带疾病。最近，新加坡国立大学Yong Loo Lin医学院（NUSMed）的研究人员发现，假鼻疽伯克霍尔德菌感染引发一系列事件，刺激宿主的免疫系统，导致受感染细胞自毁。这项研
Health Edu Res：图形警示有助于减少儿童吸烟行为
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --康奈尔大学的最新研究表明，卷烟广告上的图形警告标签与卷烟包装上的类似警告标签具有相同的反吸烟效果。“这项研究表明，图形警告标签的价值不仅仅是让人们对吸烟产生更多的负面感觉，”主要作者，通讯副教授杰夫·尼德德佩（Jeff Niederdeppe）说道，他与康奈尔大学的附属研究人员一起撰写了这篇论文。 “它似乎还有一个额外的好处，即减少'社交提示'广
英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险
2018年2月6日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，要求密切监测使用米索前列醇的产妇，如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下，或可能导致母婴出现问题时，要立即移除米索前列醇阴道给药系统（商品名为Mysodelle）。米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产。欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估，该研究中678
加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险
2018年4月9日，加拿大卫生部发布信息，警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市，是一种麻醉剂，由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂，通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示，唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低（心动过缓），加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。
警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑（达克宁）口腔凝胶
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示信息，服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶，应密切监测，遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国，咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童（4个月以上）和成人局部或轻度口腔念珠菌感染（鹅口疮）的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品：·达克宁口腔凝胶为处方药；·2％达克宁口
英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险
2017年10月26日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。加巴喷丁（商品名Neurontin）是一种抗癫痫的药品，用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛（例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后神经痛）。加巴喷丁和阿片类药物合并使用出现严重呼吸抑制为已知不良反应。但有报道显示，
总局修订含钆对比剂说明书 增加警示语
国家食品药品监督管理总局（CFDA）1月15日公告称，决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对【用法用量】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3
“魏则西事件”警示我们，是时候起底“人性之恶”了!
五一小长假刚刚过去，在今年的劳动节期间，刷屏的不再是高速上的堵车、景区的观光人次，取而代之的却是令人感到惋惜的"魏则西事件"。
日本血液制品致艾滋病感染带来的警示
近日，日本政府部门对其本土药企"化学及血清疗法研究所"开出了"停业110天"的所谓"史上最长停业时间"的罚单。其原因为在长达40年的时间里，该企业作为行业垄断寡头，一直违反日本国内的相关规范和标准，暗中向其生产