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4价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获美国FDA批准用于6个月以上婴幼儿

FluLaval Quadrivalent是一款四价流感疫苗,适用于6个月以上人群的主动免疫,预防由A型和B型流感病毒引起的疾病。

2016-12-01

/强生每月注射一次的长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine进入III期临床开发

cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)每月肌肉注射一次,在II期临床中,疗效媲美每日口服一次三药抗逆转录病毒方案。

2016-12-01

向美国FDA提交慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI上市申请

FF/UMEC/VI是葛兰素史克重振其呼吸业务的一款关键产品,业界预测其销售峰值将达到10-20亿美元。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:狼疮药Benlysta东北亚关键III期临床获得成功,将向中国CFDA提交上市申请

Benlysta是近50年来获批治疗系统性红斑狼疮(SLE)的首个新药,具有划时代的意义。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:狼疮药Benlysta长期治疗系统性红斑狼疮(SLE)表现出持续疗效并改善患者生活质量

Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药,具有划时代的意义。

2016-12-01

向FDA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请

近日,制药巨头葛兰素史克向FDA提交了带状疱疹疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁以上成人发生带状疱疹。

2016-10-28

治疗尿路感染不用抗生?!与Fimbrion合作开发首创无抗生新疗法

此次合作将开发一类首创的经过修饰的甘露糖苷,旨在通过阻止细菌对膀胱壁的粘附使机体自然清除感染,而不会引起抗生素耐药性问题。

2016-10-27

因在华行贿医生面临2000万美元巨额罚款

9月30日,美国证监会(SEC)表示,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)涉嫌贿赂海外医生以促进药品销售,同意支付2000万美元的罚款,以解决因违反《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act,FCPA)而面

2016-10-14

向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-09-27