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  • 偏头痛急性治疗新药!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!

    2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge

  • 25年首个创新!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼

  • 新型复方抗生素!艾尔建/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格

    2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予ATM-AVI(aztreonam/avibactam,氨曲南/阿维巴坦)合格传染病产品(QIDP)资格认定和快速通道资格认定(FTD),用于治疗复杂盆腔感染(cIAI)、复杂尿路感染(cUTI)、医院获得性细菌性肺炎(HABP)/呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。ATM-AVI是

  • 开发脱发创新疗法 艾尔建达成研发合作

      日前,Exicure公司宣布,其与艾尔建(Allergan)签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸(spherical nucleic acid,SNA)平台技术,开发2款治疗脱发的新疗法。核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而,降低毒性和有效递送药物是开发核酸药物最大的技术难题。Exicure专有的SNA技术,把具有潜在疗效的核酸

  • 上市30年第11个适应症!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛!

    2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症不包括由脑瘫(CP)引起的痉挛。此次批准,标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年

  • 知美·敢美|艾尔建首家消费者体验中心美研所正式启动!

    2019年9月7日,全球生物制药领导者之一的艾尔建在成都环球中心正式启用首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”。该美研所将以创新的商业模式携手多方合作伙伴共同探索医美生态发展新趋势,并承载普及医美认知教育、提升医美消费者体验的核心使命。全球首家直面消费者的体验中心——“艾尔建美研所”入驻成都环球中心中国医美消费高普及化,市场环境亟待净化近年来,伴随着医美消费者群体的不断壮大,到2022年中国

  • 眼科创新药!艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

    2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020

  • 安进/艾尔建利妥昔单抗生物仿制药疗效对比研究成功

     当地时间8月22日,安进与艾尔建公布了利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE(NCT02747043)的积极顶线结果。这是一项随机、双盲、比较研究,评估了ABP798与罗氏美罗华(Rituxan)治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、安全性和免疫原性。研究共入组了256例成人患者,这些患者随机分为两组,分别接受ABP798和美罗华治疗,剂量为375mg/m

  • 罗氏悲催了!安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀

    艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzu

  • 儿科上肢痉挛首个神经毒素疗法!艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

    2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决