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这些风险因素需自查

研究结果表明年龄较大和吸烟是与5年发生任何癌症的相对和绝对风险相关的两个最重要的风险因素。

2022-08-24

委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查

2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》

2020-08-28

公卫考核开始 基层医生快自查这9项

 近日,多个地方开始进行2019年上半年国家基本公共卫生服务工作情况考核。在公卫工作中,基层医生经常遇到这样或那样的困难,而且有的事情做了,自认为很满意,却总是经不住上面的考核而大量失分,其实问题往往出在一些小的细节上。在此笔者将考核时要注意的细节总结为以下9点,以帮助大家少失分:1、患者联系方式的真实性患者的电话留存一定要精确。只要我们做了,就一定要将电话写清楚,不能随手乱写。有的患者

2019-09-16

自查3步走,告别乳腺癌

乳腺癌为恶性肿瘤,是在内在和外界的致癌因子长期作用下所致。2015年,有429.2万新诊断的癌症患者,其中乳腺癌占了新发癌症的15% 。99%发生于女性,乳腺癌是年龄≤45岁女性中由于癌症导致死亡的首要癌症。但是男性同

2016-11-21

临床数据自查核查收官之作,生产工艺自查大幕拉开

2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数

2016-10-25

CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半

10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药

2016-10-19

自查核查,我们为啥被规矩千百次地“虐”……

要达到一个长期发展的目的,而不是运动式的查一下过去就结束了。七八年查一次,谁赶上谁倒霉。等风头过去,该干嘛还干嘛,规矩还是那个规矩,但显然这不是各方想要看到的。你吃的这片药会是临床数据造假的那一片吗?

2016-07-01

生产工艺自查核查?工艺变更的补充申请终于放开了!

2015年5月20日,CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到,哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀醇提取改为3%盐酸提取;从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,且其

2016-06-30

CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企

 5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》(2

2016-06-27

CFDA关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

为了进一步做好自查核查工作,现将有关事项通知如下:

2015-12-18