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同时递交UC/CD两个适应!武田维珠单抗申请中国上市

 6月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”(Entyvio?,vedolizumab)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXSS1900032。经与企业方确认,此次同时递交了溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两个适应症。UC和CD是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道疾病。UC仅涉及大肠,而

2019-07-12

瓦制药Doptelet新适应获批 将成诺华Promacta最大对手

 近日,FDA批准Dova(多瓦制药)的血小板生成素受体激动剂Doptelet扩展适应症,治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。分析人士表示,这使得Doptelet在与诺华Promacta的直接竞争中,又增添了底气。Doptelet是多瓦制药的第一个商业化产品,2018年5月获得FDA批准,用于帮助替代某些慢性肝病患者的血小板输注,2019年6月再获FDA批准,用于治疗ITP。多

2019-07-02

J Alzhe Dis:营养搭配有助于延缓早期阿兹海默

2019年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的研究表明,含有多种营养元素的营养饮料“FortasynConnect®”可使早期阿尔茨海默病患者受益,相关结果发表在最近的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。本研究的目的是评估这种功能饮料是否有益于轻度认知功能障碍患者。这项纵向研究进行为期一年的随访,于2015年6月至2016年12月在西班牙

2019-06-13

什么是?出汗过多也是一种病 可能会让你生活变得很糟!

2019年4月28日 讯 /生物谷BIOON/ --大多数人在运动或天气炎热时都会出汗,但有些人却出汗量较大,多汗症(hyperhidrosis)(过度出汗)是一种严重的疾病,其对个人的生活质量影响巨大,有时甚至会影响正常的工作;对于某些人而言,多汗症会影响人际关系,有些人甚至会因为出汗多而感觉到尴尬,以至于无法离开家外出活动。图片来源:en.wikipedia.org出汗是一种正常的生理学过程,

2019-04-27

勃林格殷格翰口服激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应申请

2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低

2019-03-19

药联用治疗精神分裂的效果优于单一药物!

2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——一项最新研究发现,在精神分裂症的维持治疗中,和使用单一药物进行治疗相比,联合两种特定的药物进行治疗与复发的风险降低有关,该研究于近日发表在《JAMA Psychiatry》上,由卡罗林斯卡研究所的研究人员完成,研究人员表示目前的指导方案应该修改其中反对所有抗精神病药物联用的分类建议。图片来源:http://cn.bing.com抗精神病药物在防止复

2019-02-28

篇文章解读抑郁领域重要研究成果!

据WHO数据显示,目前抑郁症是全球第四大疾病负担,也是导致患者功能残疾的主要原因之一,大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。预计到2020年,抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病。而在中国,抑郁症的发病率约为6%,目前已确诊的抑郁症患者为3000万人左右。近年来,科学家们在抑郁症研究方面投入了大量精力,当然也取得了很多可喜的研究成果,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!

2018-11-21

篇研究助力“渐冻”的预防与治疗

2018年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ -- “渐冻症”,学名叫做肌萎缩侧索硬化(ALS)也叫运动神经元病(MND),是由于上运动神经元和下运动神经元损伤,导致包括四肢、躯干、胸部腹部的肌肉逐渐无力和萎缩的疾病。“渐冻症”目前仍是无法治愈的疾病,但研究者们正致力于探究其发病机制以及寻找相应的疗法。本期为大家带来的就是近段时间有关“渐冻症”的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1.Stem C

2018-08-27

腋下出糗?再也不怕啦!美国FDA批准首个治疗腋下药物Qbrexza

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Dermira制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qbrexza(glycopyrronium tosylate,葡萄糖吡喀甲磺酸盐)Cloth,用于9岁及以上儿童和成人,治疗原发性腋窝多汗症(Primary Axillary Hyperhidrosis)。此次批准,使Qbrexza成为首个获FDA批准治疗腋下多汗症的每日一次局部

2018-06-30

篇文章解读诱发自闭发生的风险因素

自闭症谱系障碍(autism spectrum disorder,ASD,以下简称自闭症)是一类常见的神经发育疾病,发病率占普通人群的1%。自闭症患者临床表现为人际交往障碍、行为方式刻板重复及兴趣狭窄。随着社会经济的发展和饮食生活习惯的改变,该病的发病率有逐年上升的趋势,给社会和家庭带来巨大的经济和精神负担,如今已成为需要迫切关注的公共健康问题。诱发自闭症的致病原因复杂多样,除了受到环境因素的影响

2018-07-24