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  • Resverlogix公司新药获美国FDA突破性疗法认定

    今日,Resverlogix公司宣布,美国FDA授予其apabetalone(RVX-208)突破性疗法认定,以结合标准护理方法(包括高强度他汀类药物),作为二级预防疗法治疗由2型糖尿病和急性冠脉综合征引起的主要不良心血管事件。糖尿病和急性冠脉综合征患者更容易发生血脂异常,增加了患者心血管疾病的发生风险。Resverlogix公司开发的apabetalone

  • 全球首个口服GLP-1降糖药!诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)欧盟批准在即,已在美国上市!

    2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。现在,

  • 预防甲型流感(H5N1)!美国FDA批准首个佐剂、基于细胞的大流行性甲型流感(H5N1)疫苗Audenz!

    2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --Seqirus是流感预防领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Audenz(甲型流感[H5N1]单价疫苗,佐剂),用于6个月及以上的人群的主动免疫,帮助保护免受甲型流感(H5N1)的侵害。值得一提的是,Audenz是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞

  • 20年重大创新!礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

    2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey

  • 新型抗炎药!诺华Cosentyx(可善挺)美国标签更新,纳入强直性脊柱炎(AS)灵活给药方案!

    2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,纳入300mg剂量的向上滴定(up-titration)选择。此次批准,将为临床

  • 全球首个食物过敏疗法!Aimmune口服免疫疗法Palforzia获美国批准治疗花生过敏,年销或$17.5亿!

    2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准花生过敏免疫疗法Palforzia(花生过敏原粉剂-dnfp,开发代码:AR101)。值得一提的是,Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过

  • 最新!李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验;美国“神药”今日抵达国内

    据长江日报消息,2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。该团队发现,阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。同时,李兰娟表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。消息称,阿比朵尔、达芦那韦在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与

  • 2015年美国科学家曾在实验室创造了一种冠状病毒,并能感染人呼吸道,跟武汉新冠病毒有关吗?

    五年前的争议论文2015年11月9日,美国北卡罗来纳大学教堂山分校的传染病学家Ralph Baric团队在国际顶级学术期刊Nature Medicine 杂志发表了一篇极具争议的研究论文。该研究使用SARS冠状病毒骨架和来自中华菊头蝠的SHC014冠状病毒表面蛋白进行工程化改造,在实验室创造了一种杂交冠状病毒,这一冠状病毒可以感染人的呼吸道细胞,并能引起小鼠疾病。该研究表明,SHC014冠状病

  • 美国同意豁免瑞德西韦药物专利?消息有待证实

    2月2日晚间,一则“美国公共安全卫生部门经特朗普特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构至4月27日”的消息在网络上热传。正值吉利德在研药瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究将在武汉疫区开展之际,该消息无疑是利好。随后部分媒体也在报道中引用了该消息,但来源指向并不明确。3日,亿欧大健康查证后发现,消息中涉及

  • 美国新冠肺炎患者有效的这款药 2天后中国临床试验

    2月1日,澎湃新闻记者从吉利德科学获悉,其在研新药Remdesivir(瑞德西韦)治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的临床试验,将于2月3日在北京中日友好医院启动。据悉,吉利德将配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。Remdesivir是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖R