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县在起航:补基层短板,助现代医院管理制度落户基层

2020年11月7日,在第三届中国国际进口博览会上,国家卫生健康委医院管理研究所与辉瑞普强,即未来的晖致(Viatris)签署了“县在起航——县级公立医院高质量发展全面提升项目(2020-2023)”战略合作备忘录。双方将携手致力于推动县级公立医院医疗服务高质量发展,加强县级医院在管理、服务、技术等质量的全面提升,建立优质高效的医疗卫生服务体系,驱动分级诊疗,保障患者健康权益。

2020-11-07

MAH首入《药品管理法》 试点已三年的MAH制度 尴尬境地如何破?

随着新修订的《药品管理法》正式施行在即,首次专门以一个章节的篇幅被纳入的药品上市许可持有人制度(MAH)无疑成为行业关注的重心。如果从2016年6月6日作为试点日起计算,药品上市许可持有人在国内已经试点三年了。三年间,MAH试点的现状如何?今后又将沿着什么样的方向发展?这可能是最详细的一篇解读。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重

2019-09-08

《药品管理法》修订草案信号:MAH制度将全面铺开?

MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》),在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,原定试点工作实施至2018年11月4日,但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接,全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间,延长决定也于20

2019-05-01

《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度

  国家食品药品监管总局(CFDA)公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见。请社会各界紧紧围绕,中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的改革措施,提出意见和建议,请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司(联系邮箱:xuxy@CFDA.gov.c

2017-11-01

药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司),电子邮箱:ypzcglbf@cfda.g

2017-10-25

《国家基本药物目录管理办法》正式出台 将成长效制度

4月14日,国家卫生计生委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》(以下简称《管理办法》)。至此,《国家基本药物目录管理办法》由"暂行"迈入"长效制度"阶段,并于发布之日起正式执行。与2009年出台的《国

2015-04-16