小编推荐会议：药物警戒：需求与实践   Miriam Monge和Dr. Nick Hutchinson，Sartorius Stedim Biotech一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反

近年来，生物技术领域取得了一系列的重大进展，促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看，美国生物药数量最多，中国位居第二，该现象背后，我国制药政策红利、市场环境、海外研发人员回流等因素起到了一定的促进作用。另外，生物技术药在各大治疗领域也均已获得举足轻重的份额，在全球销售额排名前三十的药物中占据三分之一。2017

 “数”说2017这不平凡的一年“0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）；“2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yescarta作为全球第二款CAR-T疗法上市；“2”：2017年上半年，美国FDA批准相继批准了两款P

-药明生物扩建的cGMP生产基地总产能达30,000升，将有力提升中国生物制药产业的国际地位中国无锡2017年12月6日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产，总产能达30,000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个重要里程碑。2015年4月，

-强强联合开发下一代生物制药工业化生产技术，抗体新药生产成本有望降至15美元/克以下上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔公司（Pall Corporation）宣布在上海创建联合实验室，携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议，

9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件（批件号：2017L04744），标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发，是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点，通过肿瘤特异抗

7月6日，中国创新药物研发公司百济神州宣布与美国制药巨头新基公司达成战略合作协议，共同开发和商业化百济神州研发的PD-1单抗 BGB-A317，用于实体肿瘤的治疗。同时，百济神州将接手新基公司中国业务的运营和管理权，负责其在中国获批产品的市场与销售，其中包括两个全球重磅抗肿瘤药物白蛋白紫杉醇与来那度胺。根据协议，百济神州将获得新基公司2.6亿美金的首付款，以及1.5亿美金的股权投资，合计

随着细胞培养技术的不断改进，细胞培养工艺越来越得到强化，一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受，并且逐渐替代传统不锈钢系统，最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约了试错和生产的时间，并且成功率更高，一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝（

德国制药巨头勃林格殷格翰今天宣布，公司筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑，第一期投入超过7000万欧元。随着基地被选定成为国内首批开展生物制药合同生产（CMO）的试点企业之一，勃林格殷格翰将在上海为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务

3月3日，"燕赵之光--第三届生物、制药专业论坛"在石家庄以岭健康城成功举办，活动围绕"药品上市许可持有人制度"进行政策解读和交流研讨。河北有关制药企业，药品研发公司，大专院校科研人员近百人参加活动。3月3日，