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  • 美新法案简化“生物仿制药途径”

    美国药品市场极大。据艾美仕市场研究公司最新统计,2009年全美药品总销售额达3003亿美元。在销售的药品中,大多高利润的药品受专利保护,价格低廉的仿制药必须在专利过期后才能有机会进入美国市场。据报道,今后两年内,26个专利药的核心专利将过期,其销售额大约为690亿美元。这给全世界的仿制药生产商提供了机遇。

  • 山德士(Sandoz)赢在生物仿制药

    经济危机未能抑制山德士全球扩张的蓬勃雄心。乔杰夫,这位2008年12月上任的山德士全球首席执行官正在努力让人们把视线从销售排行榜拓展到更广的视角来认识山德士——它正加速全球的规模化生产;它协同监管部门一同在生物仿制药上迈出第一步;它以亲民价格率先进入新兴市场...... 山德士作为全球销售额第二大的非专利药企,与第一名距离非一步可逾越,但遥遥领先于第三名。

  • 经过多年争论 美国生物仿制药立法冲刺

    生物仿制药立法,经过多年的争论之后,已在生物仿制药的安全性和市场折扣方面基本达成共识,如今已进入最后的冲刺阶段。业内普遍认为,制定特殊的审批程序,允许生物仿制药按一定标准有序地进入市场势在必行,这也是奥巴马政府在医疗保健改革方面的一个重要目标。

  • 近10年美FDA最大改革议案不包括生物仿制药

    2007年9月24日,美国参众两院通过了近10年以来关于FDA最大的改革议案,将授予FDA更大的权利。由于议案与FDA今年的财政预算捆绑在一起,所以预计布什总统将签署其成为法案,否则FDA将因预算问题无限期的停止工作。