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海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。

2018-01-19

海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验

1月8日,深圳市海王生物工程股份有限公司(简称“海王生物”)发布公告,公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,即视为获准进行临床试验。日前,海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王

2018-01-08

海王两项目在医药城开建 竣工后年产值将达120亿

海王两项目在医药城开建,竣工后年产值将达120亿。

2014-01-04