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创新降压药「美阿沙」成功进入国家医保目录,助力更多患者早期达标

美阿沙坦钾片(易达比®)被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》中,用于成人原发性高血压的治疗。新医保目录将于2023年3月起正式实施。

2023-01-18

Cancer Cell:临床试验表明齐替尼有望治疗EGFR外显子20发突变的非小细胞肺癌

基于这些结果,一些正在进行的临床试验正在评估波齐替尼治疗EGFR外显子20发生方向23突变的NSCLC的大型国际队列,并测试替代剂量策略以减少毒副作用,同时保持疗效。

2022-07-21

反流性食管炎患者新选择,中国首款自研P-CAB替戈拉获批

除了此次获批的反流性食管炎适应症以外,替戈拉生片还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段,即十二指肠溃疡(DU)以及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)。

2022-04-13

《自然医学》:人一中经历的三“衰老浪潮”发生在这三个年龄段

时光匆匆,年华易老,是我们每个人一生都要面对的事情,而衰老也是许多慢性疾病的主要风险因素。此前已有研究发现,来自年轻小鼠的血液可以逆转老年小鼠多个组织的老化迹象和改善与年龄有关的疾病。因此,血液中相关分子的变化也应该可以为年龄相关的疾病生物学提供关键信息。发表在《Nature Medicine》上的一项研究中,来自美国斯坦福大学领导的研究团队通过对超过400

2021-04-13

武田高血压新药「美阿沙」在中国获批上市

  1月20日,国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对钠重吸收等多种生理作用。美阿沙坦钾是武田自主研发的一

2021-01-22

武田1类新药「美阿沙」即将获批上市

  近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对

2021-01-08

华东医药「阿卡」奥地利获批上市

12月13日,华东医药发布公告称,公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室(TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare)签发的批准信,批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,原研厂家为德国拜耳医药,1990年在德国上市,

2019-12-15

强生Tracleer(全可利®,分散)在中国获批,治疗儿童肺动脉高压(PAH)!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命

2019-09-12

华海药业坎地沙酯氢氯噻嗪获得美国FDA批准文号

今天,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)发布公告称,近日,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号:207455剂型:片剂规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg

2018-04-17

强生Tracleer()32mg分散获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使Tracleer成为美国市场中首个获

2017-09-07