FDA生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案问答之一
与欧盟相比，美国生物类似药的发展起步较晚，但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年，从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共计批准了15种生物类似药，其中，在2018年获批的就达7种，创造了历史新纪录。此外，目前还有60多个生物类似项目正在进行中。2018年7月18日FDA发布《生物类似药行动计划》（Biosim
公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案，要求制药公司向联邦贸易委员会（FTC）提供生物仿制药交易的详细信息，以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。在美国FDA的定义里，生物仿制药（Biosimilar）是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案，其作为奥马巴在任时推行的ACA平价
FDA制定新的雇佣法案：外籍科学家将受到应聘限制
根据最近进行的访谈以及最新的文件，美国食品药品监督管理局（FDA）将要实施一项新的雇佣法案，这将使外籍科学家找工作或在FDA任职变得更难。最近，在一项已经发送到FDA某些雇员手里的简短的材料显示，FDA已经对招聘经理进行了招聘的指导（fellowship及合同工）的雇佣情况为：将不会把工作邀约发给在过去5年时间中在美国的生活时间少于3年的应聘者。在这个所发布的文件中，FDA将新近的雇佣法案归结为对
奥巴马卸任前签署最后一个法案：63亿美元支持肿瘤精准医学和药物研发
WASHINGTON－美国东部时间12月13日，奥巴马总统签署了一项63亿美元的法案支持药物开发和精准医学计划，副总统拜登同时签字，呼吁为“终结癌症”而努力。
美国国会高票通过21世纪治愈法案
【新闻事件】：今天美国参议院以94：5高票通过了21世纪治愈法案，上周这个法案在众议院也以392：26高票通过。这是继ACA之后又一重要医疗法案。这个法案近1000页，包含多项内容。其中包括64亿美元的政府支持项目，主
Science：巴西新法案允许科学家进入企业兼职工作
巴西公立大学中的全职教授以后将被允许在私人场所进行有偿研究，同时不会丢掉学校的工作。这一改变的原因是一项新法律的颁布：昨天巴西总统Dilma Rousseff签订通过一项法案，目的在于拉近科学与产业之间的关系。
医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案
近几年来，各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”，这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因，众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近，在美国肯塔基州，这些“保守”的生物医药公司就再下一城。
BMJ：墨西哥施行“含糖饮料征税”法案一年成效显著
最近发表在《BMJ》上的一篇研究文章显示，自从墨西哥开始推行对含糖饮料额外征税10%的政策以来，每月平均含糖饮料的购买量下降了6%。
约翰霍普金斯学者控诉药企钻罕见病药物法案漏洞
许多罕见病药物研发者在获得了罕见病药物认证之后就会迅速扩大这一药物的适应症范围，最终这一药物的受众群体比原本的范围大了许多。这也使得公司在享受了各种优惠后又进一步将药物销售额增长至数亿美元之多。
美众议院通过“21世纪治愈法案”，FDA新药评审或将进一步改革
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。