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  • 美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析

    由于专利舞蹈的相关规定复杂,目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性,试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市,不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。

  • 诺华、Juno低调了结专利纷争 CAR-T疗法开发最大法律障碍被扫除!

    作为这种免疫疗法的先驱,Juno公司和诺华公司就一系列关于CAR-T疗法的专利纠纷达成和解。这也意味着两大免疫疗法研发巨头的竞争将从法院转回到试验台前!

  • 卫计委关于《执业医师法》等法律法规监督检查工作情况的通报

     各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:2014年我委组织开展了《执业医师法》和《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《学校卫生工作条例》(以下简称“

  • 政策和法律趋严 抗菌药企业盈利承压

    随着近年来开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来,卫生部门不断加强抗菌药管理。近日,江苏省卫计委下发的《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015年版)》(以下简称《目录》)称,3月1日起开始实施,并且重点

  • 医药业上市公司法律风险总体上呈现上升趋势

    《2014中国上市公司法律风险指数报告》21日发布,报告指出,医药业上市公司法律风险指数在2010~2013四个年度中总体上呈现上升趋势,2010年法律风险指数为23.831,2011年,2012年出现反弹趋势,远远高于市场总体的法律风险指数增幅。(生物谷Bioon.com)

  • 美国仿制药注册相关法律法规及流程

    美国仿制药处方比例逐年升高,2013年已达到总处方量的86%。

  • 仅有法律治不好中医药的“病”

    11月5日,国家卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”透露,国家卫计委正在加快推进《中医药法》的立法工作,目前《中医药法(征求意见稿)》已经完成公开征求意见,国务院法制办等有关部门正在将

  • 卫计委:分级诊疗将写入法律 中华医学会暂停会议招商

    在昨日卫计委举办的例行新闻发布会上,卫计委法制司副司长表示,目前正在加快《基本医疗卫生法》立法步伐,包括医疗卫生服务体系怎么构建,需要在法律层面有所设计,分级诊疗也将用法律的手段规定下来。同时,本届全

  • 罕见病药物在中国:完全依赖进口 无研发专项法律

    最近,一项名为“冰桶挑战”的接力活动,正通过社交网络从北美风靡至国内。许多科技和演艺界名人都接受了挑战,甚至连美国总统奥巴马也受到众多名人“点名”接力。这一行为艺术发起的初衷,旨在呼吁公众关注一种罕见

  • 安利反击转基因原料谣言称将采取法律行动

    双汇刚刚举报了微信谣言侵害公司声誉,昨天,安利(中国)日用品有限公司也发声明称,针对网络、微信上存在大量涉及公司的谣言,公司将采取法律行动。安利在声明中表示,公司生产和销售的纽崔莱多种植物蛋白粉经具有合