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美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2020-06-12

强生Erleada(安珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

赫尔Akynzeo静脉制剂获欧盟批准,胶囊剂(奥康泽®)已在中国上市!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药集团赫尔森集团(Helsinn)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akynzeo(fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg,福奈妥匹坦-帕洛诺司琼)静脉制剂(IV),作为一种替代治疗方案,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。在欧洲,Akynzeo口服硬胶囊剂(中

2020-03-25

药业阿美乐®获国家药监局批准,全球第二个三代EGFR-TKI创新药!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗

2020-03-20

创新药阿美替尼片即将获批上市,治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,almonertinib,HS-10296)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中,有超过40%

2020-03-12

强生Erleada(安珂)获欧盟批准,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大前列腺癌药物Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)的使用,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反

2020-01-30

西安杨森宣布旗下新一代前列腺癌治疗方案安珂®在华获批

2019年11月27日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,apalutamide)在中国正式上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。此前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外

2019-11-28

杰克实验室致力与全球生命科学工作者共同改善人类健康

2019年11月4日,杰克森实验室开启了中国秋季论坛的第一站,上海站,这是杰克森实验室自2018年底成立中国团队后,再一次启动与中国科学家们的学术交流之旅。随着全球范围内生命科学的进步,科学家们使用各种疾病模型来模拟人类疾病,而在研究过程中,有关模式动物的遗传稳定性至关重要,而这一点正是作为拥有超过90年小鼠遗传学经验的杰克森实验室一直坚持和强调的。 杰克森实验室的总裁兼首席执行官Edison T

2019-11-27

强生Erleada(安珂)治疗非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)死亡风险降低25%

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示,在具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

2019-09-30

药业引进的inebilizumab神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)研究发表《柳叶刀》!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --豪森药业合作伙伴Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,Viela Bio公司宣布,评估抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治

2019-09-08