首页 » 标签 :“杨森”(共找到约98条相关新闻)
  • 杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。

  • 杨森制药与Depomed签署协议获Acuform专利应用许可

    2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 强生公司旗下杨森制药日前与Depomed签署了一项专利许可协议,获得了其Acuform专利,该专利关于一项药物输送技术。 按照协议,Depomed将给予杨森公司Acuform的非独家特许权和其他权利,因此获得杨森公司1000万美元的预付款,并获得杨森公司NUCYNTA ER(他喷他多缓释片)在美国、加拿大和日本地区的销售提成。

  • 杨森向Endocyte供应DOXIL以支持其卵巢癌新药vintafolide III期临床试验

    2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 生物制药商Endocyte公司称杨森制药(Janssen)正向其供应盐酸多柔比星脂质体注射剂(doxorubicin HCl,DOXIL),以支持Endocyte公司正在进行的III期临床试验PROCEED。

  • 杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验

    6月5日,瑞士制药公司Addex宣布,杨森制药(Janssen)子公司杨森研发(Janssen R & D)已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发,是代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM)。同时,另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。

  • 西安杨森抗精神分裂新药获FDA批准

    近日,国家食品药品监督管理局批准了西安杨森公司的抗精神分裂新药善思达,即棕榈酸帕利哌酮注射液,用于精神分裂症急性期和维持期治疗。临床研究,该药治疗精神分裂症急性期的疗效不劣于前三周合并使用利培酮口服片剂的长效利培酮注射微球治疗。 关于西安杨森 成立于1985年的西安杨森制药有限公司,是美国强生公司在华最大的子公司,也是中国最大的合资制药企业之一。

  • SFDA要求强生旗下西安杨森召回楷莱停售万珂

    12月8日,国家药监局下文,要求西安杨森公司对楷莱、万珂两款产品采取措施控制风险。明确要求杨森召回所有批号楷莱,停止销售万珂。 12月12日,强生旗下中国子公司西安杨森公关部负责人任可可表示:“此次召回和停止使用完全是我们出于承担责任考虑,对楷莱和万珂实施的三级预防性措施,是公司方面主动提出的,并非监管部门要求召回。

  • SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

    12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

  • 西安杨森齐鲁制药遭假冒 假抗癌药成本几元

    假消渴丸、假波立维、假倍他乐克……老百姓花上万元从网上购买的抗癌药、抗菌药,主要成分竟然是毫无疗效的淀粉、滑石粉。经过半年多的侦查,济南市公安局于近日成功破获公安部交办的“11·30”特大互联网销售假药案,查缴各类假药249种152箱(件)约300余万粒(片),涉案金额高达1400余万元,被称为“泉城打击假药第一案”。它再次为我们敲响了网上购药的警钟。

  • FDA批准杨森的日服抗凝剂新药Xarelto申请

    FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。

  • FDA批准杨森制药日服抗凝血剂的新药申请

    FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。