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  • 杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议

    2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。

  • 杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请

    2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森(Janssen)今天宣布,已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子(TNF)-alpha SIMPONI(golimumab,戈利木单抗)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病,能引发关节疼痛、僵硬及炎症,并可能导致不可逆的关节损伤。

  • 杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请

    2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。

  • West与杨森合作开发新的自我注射产品

    2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 注射药物生产商West近日签订了一项协议,与杨森公司合作开发一个新的自我注射产品。 这一技术将有杨森生物进行开发,旨在简化自我注射药物和生物制品。West将负责将这一技术投入市场并负责销售,商标名为SelfDose。

  • 杨森向EMA提交肺结核新药bedaquiline上市许可申请

    2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Janssen-Cilag International NV(杨森)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其实验性药物bedaquiline(TMC207)的上市许可申请(MAA),寻求有条件批准该口服药物作为联合疗法的一部分,用于耐多药结核病(multi-drug resistant tuberculosis,MDR-TB)成人患者的治疗。

  • 杨森Zytiga补充新药应用(sNDA)获FDA优先审定

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 今天杨森研发部门收到了美国FDA对药物Zytiga补充新药应用的优先审定通知。 Zytiga(醋酸阿比特龙)被设计用于与强的松协同治疗转移性严格性前列腺癌(mCRPC)的患者,针对进行雄激素治疗失败,但仍无症状或仅有轻度症状的患者。 FDA进行优先审定的药品往往是其针对的适用症治疗领域唯一的治疗手段。

  • 杨森制药与Depomed签署协议获Acuform专利应用许可

    2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 强生公司旗下杨森制药日前与Depomed签署了一项专利许可协议,获得了其Acuform专利,该专利关于一项药物输送技术。 按照协议,Depomed将给予杨森公司Acuform的非独家特许权和其他权利,因此获得杨森公司1000万美元的预付款,并获得杨森公司NUCYNTA ER(他喷他多缓释片)在美国、加拿大和日本地区的销售提成。

  • 杨森向Endocyte供应DOXIL以支持其卵巢癌新药vintafolide III期临床试验

    2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 生物制药商Endocyte公司称杨森制药(Janssen)正向其供应盐酸多柔比星脂质体注射剂(doxorubicin HCl,DOXIL),以支持Endocyte公司正在进行的III期临床试验PROCEED。

  • 杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验

    6月5日,瑞士制药公司Addex宣布,杨森制药(Janssen)子公司杨森研发(Janssen R & D)已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发,是代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM)。同时,另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。

  • 西安杨森抗精神分裂新药获FDA批准

    近日,国家食品药品监督管理局批准了西安杨森公司的抗精神分裂新药善思达,即棕榈酸帕利哌酮注射液,用于精神分裂症急性期和维持期治疗。临床研究,该药治疗精神分裂症急性期的疗效不劣于前三周合并使用利培酮口服片剂的长效利培酮注射微球治疗。 关于西安杨森 成立于1985年的西安杨森制药有限公司,是美国强生公司在华最大的子公司,也是中国最大的合资制药企业之一。