2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定（ODD），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。值

一线维持治疗中，与安慰剂相比，CC-486显著延长总生存期和无复发生存期！

近日，基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤（GIST）治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布，结果大爆冷，令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂，曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月，Av

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至4月30日23时，全球累计确诊已超过324万例，国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重

Jublia是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物，用于治疗甲真菌病（onychomycosis，俗称“灰趾(指)甲”）。

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期（OLE）的新分析数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中，Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ongentys（opicapone）25mg和50mg胶囊，这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（“OFF”期）的帕

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓®，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）标签更新，纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病（ESRD）患者高钾血症的给药方案。此次批准基

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva Pharma）近日宣布，偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，该药是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B