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  • 新型抗癌药!新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究(NCT02773030)中评估iberdomide(CC-220)联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究,计划入组约300例患者,旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞

  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症(NHL)完全缓解率>50%

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中开展。这些

  • 骨髓纤维化新药!新基高度选择性JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗

  • 抗CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗难治性B细胞血液癌症(CLL/SLL)总缓解率高达82%

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND CLL 004)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I/II期研究,在复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(

  • 贫血新药!新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧进入审查,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性红细胞成熟剂,具体用于治疗:(1)骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(ring sideroblast,RS)并且需要输注红细胞(

  • 多发性硬化症新药!新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5

  • 收购新基后 百时美施贵宝研发管理层大换血

     两年前,当肿瘤学家托马斯·林奇(Thomas Lynch)在百时美施贵宝(BMS)担任首席科学官时,他宣称该公司“在改变癌症护理方面具有独特的优势。”但当BMS宣布以740亿美元收购癌症大佬新基后,公司已明确表示Lynch并非新形势下的最佳人选。在新基交易结束时,林奇并不是BMS管理层改组计划中唯一的参与者。值得注意的是新基首席执行官Mark Alles缺席了这一阵容,他将在最后获得一

  • 新基公布多发性骨髓瘤CAR-T疗法新数据:疗效持久性遭质疑

     在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后,日前新基发布关于收购交易值得的证据,其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四(5月2日)在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究CRB-401的临时数据,这项研究主要针对BCMA靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗候选复发和难

  • 2019孤儿药报告:2024年全球市场达16万亿元 新基将成领头羊

    孤儿药(Ophan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。根据世界卫生组织的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。例如,美国定义为患病人数少于20万人的疾病;欧洲定义为发病率低于1/2000的疾病。我国尚无明确的罕见病定义,但普遍共识为成人患病

  • 贫血新药!新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧申请上市,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

    2019年04月28日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring si