首页 » 标签 :“文件”(共找到约116条相关新闻)
  • ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件

    2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布,已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件(分别为上市许可申请(MAA)、新药申请(NDA),新药提交(NDS)),用于青少年及成人HIV感染的治疗。

  • 百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件

    2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。

  • 欧委会发布政策文件促进科研信息公开

    7月17日,欧委会发布一项政策文件,要求所有由欧盟公共资金支持的研究项目公开其研究结果及数据信息,并要求成员国制定相应政策,提高公民获取研究结果和研究数据的能力。欧委会认为,这项措施将有助于进一步促进欧洲的创新能力。 据欧盟一项研究表明,目前,欧盟研究机构之间数据共享水平不高,只有25%的科研项目实现了数据的公开与共享。政策文件提出,到2016年,60%的研究结果和试验数据要实现网上公开和共享。

  • 葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件

    2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克(GSK)今天宣布,已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤(metastatic melanoma)治疗的监管文件

  • 卫生部:将针对干细胞研究再发文件 应用尚未批准

    “7月1日以后对干细胞的临床研究并不是完全放开” 卫生部新闻发言人邓海华向财经网记者表示,卫生部与国家食品药品监督管理局(SFDA)正就干细胞的临床研究与应用制定更为详细的规定。 2011年12月16日,为了规范干细胞临床研究和应用行为,卫生部下发通知《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》表示,2012年7月1日前,暂不受理任何申报项目。

  • 雅培公布AbbVie拆分事宜首份文件草案

    2012年6月5日,雅培(Abbott)公布了有关AbbVie拆分的首份文件草案。在提交给美国证券交易管理委员会的一封致股东信件中,雅培披露了其新公司AbbVie的管理团队,同时阐述了预估财务状况及产品销售趋势。 AbbVie的优势是什么?雅培CEO Miles White指出,AbbVie是一个高利润业务。

  • 农业部总经济师、新闻发言人陈萌山解读中央1号文件

    2月1日,《中共中央、国务院关于加快推进农业科技创新持续增强农产品供给保障能力的若干意见》(以下简称中央1号文件)正式公开发布,今年中央1号文件为什么突出强调农业科技创新?如何深刻认识和科学把握中央1号文件关于农业科技的一系列新论述、新思路、新举措?农业部门将如何贯彻落实?农业部总经济师、新闻发言人陈萌山就此进行了解读。

  • “一号文件”剑指中国农业安全:农业科技成短板

    2月1日,国务院发布了2012年“一号文件”,这份文件首次将主题锁定“农业科技创新”。 畜禽、蔬菜、花卉品种的大部分依赖进口 ,甚至主粮品种都竞争乏力。许多引起人们对我国农业安全担心的问题,都涉及一个关键词“农业科技”。

  • 中央一号文件:大幅度增加农业科技投入

    新世纪以来指导“三农”工作的第9个中央一号文件2月1日由新华社受权发布。这份文件题为《关于加快推进农业科技创新持续增强农产品供给保障能力的若干意见》。文件指出,实现农业持续稳定发展、长期确保农产品有效供给,根本出路在科技。农业科技是确保国家粮食安全的基础支撑,是突破资源环境约束的必然选择,是加快现代农业建设的决定力量,具有显着的公共性、基础性、社会性。

  • 2012年中央一号文件公布 农业科技摆上更加突出位置

    新世纪以来指导“三农”工作的第9个中央一号文件1日由新华社受权发布。 这份文件题为《关于加快推进农业科技创新持续增强农产品供给保障能力的若干意见》,全文约10500字,共分六个部分23条,包括:加大投入强度和工作力度,持续推动农业稳定发展;依靠科技创新驱动,引领支撑现代农业建设;提升农业技术推广能力,大力发展农业社会化服务;加强教育科技培训,全面造就新型农业农村人才队伍;改善设施装备条件...