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  • 全球首个长效抗艾药艾博卫泰上市在即

    5月23日,国家药品监督管理局网站信息显示,前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证"。据业内人士透露,CFDA 已经批准该药的生产申请,前沿生物预计将会在近期获得正式批文,艾博卫泰上市在即。全球首个长效抗艾药艾博卫泰(Albuvirtide)属于针对gp41的融合抑制剂,作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41,通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合,从而阻断H

  • 世界首个长效注射抗艾药,有望在中国诞生

    23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市

  • 我国研发抗艾药每周仅注射一次

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最

  • Gilead抗艾药Truvada获FDA批准 成首个HIV预防药物

    7月16日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,FDA批准其日服一次的口服药特鲁瓦达(Truvada)作为第一个可减少性传播所致成人HIV-1型感染风险的药物。 Truvada的药物包装带有一个黑框警告,以提醒医务工作者及未感染人群,该药在处方前须确认为HIV-阴性,且服药期间至少每三个月进行一次检测,确认为HIV-阴性。

  • Gilead公司向FDA提交抗艾药Elvitegravir新药申请

    6月27日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交整合酶抑制剂elvitegravir新药申请(NDA),用于有治疗经验的HIV-1型感染成人患者。 Gilead表示,elvitegravir也是其抗艾复方药Quad片剂的组成部分,Quad现正接受FDA与EMA的监管审查,用于未接受过治疗的HIV成年患者。

  • Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请

    6月28日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交cobicistat新药申请(NDA),该药为药物增强剂,通过增加阿扎那韦(atazanavir)及地瑞那韦(darunavir)等市售蛋白酶抑制剂类抗艾药的血药水平,从而实现每日一次给药方式的可行性。

  • Mol. Pharm.:新型抗艾药可抑制病毒早期感染

    据美国每日科学网9月26日报道,美国犹他州大学研究人员开发出一种新型杀菌素,能和艾滋病(HIV)病毒包膜上的糖结合,从而阻止其继续感染。该成果有望作为一种新的早期疗法,预防HIV通过性途径传播。该研究发表在近期的在线杂志《分子制药》上。 多年来,杀菌素多是凝胶形式来预防HIV通过性途径传播,但收效甚微。

  • 雅培抗艾药专利权申请在印度遭拒

    日前,印度专利权管理部门拒绝了雅培关于其复方抗艾制剂Kaletra(洛匹那韦/利托那韦)的专利申请,认为这种药没有创新成分。这份申请递交的时间为2006年3月,雅培主要为该药的热稳定型制备技术申请专利,但印度专利权管理部门并不认同这具备获得专利权的条件,而是认为这种药物并非创新型产品,不包含最新研发技术,不符合《印度专利权法》的相关规定,因而不予批准。

  • 雅培复方抗艾药Kaletra的专利权申请在印度遭拒

    日前,印度专利权管理部门拒绝了雅培公司关于其复方抗艾制剂Kaletra(洛匹那韦/利托那韦)的专利申请,认为这种药没有创新成分。 这份申请递交的时间为2006年3月份,雅培主要为该药的热稳定型制备技术申请专利,但印度专利权管理部门并不认同这具备获得专利权的条件,而是认为这种药物并非创新型产品,不包含最新研发技术,不符合《印度专利权法》的相关规定,因而不予批准。

  • Argos新型抗艾药AGS-004进入2b期临床实验

    据悉,Argos制药公司在研的新型抗艾药AGS-004已进入2b期临床试验,受试者人数为42人。该药属个性化疗法制剂。 此次为多中心、随机、双盲、安慰剂对照型实验,受试者均为感染了艾滋病病毒且正在接受抗逆转病毒疗法(ART)的患者。在实验期内,受试者将暂时中断ART疗法,通过与安慰剂的对比,研究人员将对AGS-004的疗效和安全性进行评估。