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  • 哪些抗癌药能优先审批?我国药品注册优先审评制度进展与分析

     小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下,为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市,提高市场短缺药品的可及性,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先

  • 柳叶刀:中国抗癌药研发创新和政策改变

      近日,《柳叶刀》杂志报告称,中国的抗癌药物领域,正在强调成本控制和癌症药物创新能力。《柳叶刀》报告的核心内容如下:癌症是中国的重大公共卫生问题。根据中国国家癌症登记中心的数据,2015年我国癌症新发病人数约430万人,癌症死亡人数约280万人。中国巨大癌症负担的关键应对措施,迫切需要提高有效抗癌药物的可及性和可获得性。为了减轻癌症患者的经济负担,合理控制昂贵肿瘤药品价格,中

  • 以“靶向”改革化解民生痛点 中国抗癌药零关税传递三大信号

     5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外,通过医保谈判、加快药物创新等后续措施,让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”,全方位保障人民健康。一系列新举措将怎样化解抗癌药等临床急需用药的民生“痛点”?新华社记者为您梳理抗癌药零关税传递的三大信号。税收“瘦身”、医保谈判让老百姓用得上好药国内上市“

  • 国务院:5月1日起 进口抗癌药全部实行零关税

     刚刚,国务院常务会议决定,5月1日起,进口抗癌药全部实行零关税!国务院总理4月12日主持召开国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。▍国务院开会送进口抗癌药5大利好为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,会议决定:一是从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全

  • 抗癌药LENVIMA在日本获批治疗不可切除肝细胞癌

    2018年3月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)与默克(美国新泽西州肯尼沃斯市,美国和加拿大以外称为默沙东(MSD))宣布,多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA(通用名:甲磺酸仑伐替尼)已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)。这是LENVIMA在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌,也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。

  • 阿斯利康靶向抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗(包括新辅助化疗、辅助化疗或癌细胞转移化疗)后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、

  • 益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

    2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

  • 益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)

    2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病

  • 拜耳“广谱“抗癌药larotrectinib在美进入实质审查,可治疗各类TRK融合肿瘤

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,双方已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请(NDA)。此次滚动提交于2017年12月启动,NDA的目的是寻求批准larotrectinib用于存在神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合

  • 美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格(BTD)。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是