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关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,

2015-03-26

国家药品价格谈判征求意见稿公布 独家专利药购销生态将有大变局

几个小时前,奇点拿到了国家卫计委办公厅最新印发的《建立药品价格谈判机制试点工作方案(征求意见稿)》,于是火速给大家解读一下。

2015-03-26

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函食药监械管便函〔2014〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为更好地规范对第一类医疗器械的管理,指导省市食

2015-03-26

《促进科技成果转化法修正案》草案公开征求意见

第十二届全国人大常委会第十三次会议初次审议了《中华人民共和国促进科技成果转化法修正案(草案)》。现将《中华人民共和国促进科技成果转化法修正案(草案)》在中国人大网公布,向社会公开征求意见。社会公众可以

2015-03-26

药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查

11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查

2015-03-26

国家自然科学基金依托单位管理办法公开征求意见

国家自然科学基金委员会立法工作小组关于《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》公开征求意见的通知为了规范和加强国家自然科学基金依托单位管理,我们起草了《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》,

2015-03-26

《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向

2014年圣诞节,CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看,这是一份年终惊喜大礼。

2015-03-26