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  • 乙肝功能性治愈新希望!强生/Arrowhead启动RNAi三药方案IIb期研究,多策略狙击乙肝病毒!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家RNAi治疗公司,目前正与强生合作开发有望功能性治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi药物。近日,该公司宣布,强生旗下杨森制药已开始在IIb期研究(REEF-1)对不同组合方案进行患者给药,包括RNAi药物JNJ-3989(前称ARO-HBV)和/或JNJ-6379以及一种核苷(酸)类似物(NA)。随着该研究的启动,Ar

  • 20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)申请新适应症,降低2型糖尿病患者终末期肾病风险

    2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理这2款药物的扩大适应症申请,作为一种辅助疗法,联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病(CKD)和白蛋白尿(albuminuria)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(E

  • 一线治疗不符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+VMP方案在日本获得批准

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生合作伙伴Genmab公司近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Darzalex(daratumumab),联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂)、马法兰(melphalan,一种烷基化化疗剂)和泼尼松(prednisone,一种皮质类固醇),用于新诊断的不适合自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤(MM)

  • 艾滋病重大进展,365天变6天!GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

    2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP

  • 头对头疗效比较!礼来抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya

    2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂(Taltz)与一种IL-23/p19抑制剂(

  • 耐多药肺结核新药!强生Sirturo(贝达喹啉)获美国FDA批准,用于12-18岁青少年患者

    2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sirturo(bedaquiline,贝达喹啉片),作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。Sirturo基于痰培养转化时间通过FDA的加速批准程序获批,进一步的完全批准,将取决于确认

  • 强生Tremfya治疗中重度斑块型银屑病长期疗效优于Cosentyx

      强生旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(guselkumab)与Cosentyx(secukinumab)治疗中度至重度斑块型银屑病的III期临床研究ECLipsE的数据已发表于《柳叶刀》。该研究是比较选择性IL-23抑制剂(Tremfya)与IL-17抑制剂(Cosentyx)的首个头对头研究,结果显示,Tremfya在长期疗效方面优于Cosentyx。ECLips

  • 艾滋病重大进展,365天变12天!GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine(利匹韦林,R

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎

    2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

  • 多发性硬化症新药!强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!

    2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM