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太极集团异烟肼片过评

 11月26日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医

2019-12-05

加拿大评估异烟肼潜在的胰腺炎风险

 2018年5月10日,加拿大卫生部发布了使用异烟肼后导致胰腺炎潜在风险的评估结果。该安全性评估是在美国将该风险更新进异烟肼的产品安全性信息后启动的。胰腺炎是胰腺的一种炎症性疾病,通常由胆结石和饮酒引起,但也可以由药物反应(药物性胰腺炎)引起。异烟肼是一种用于治疗结核病的处方药,结核病主要是由一种感染肺部的细菌引起的,该细菌也可以感染身体其他器官或部位。异烟肼可单独使用用来预防或联合其他

2018-05-28

垄断市场 两家异烟肼原料药生产企业遭处罚

7月31日,发改委网站公布对新赛科、汉德威两家公司原料药价格垄断行为的处罚结果,认定两家公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药,无正当理由拒绝向制剂企业供货,决定对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货,市场竞争秩序得到恢复。华润双鹤也在8月2日发布公告,称控股孙公司浙江新赛科收到国家发改委出具的《行政处罚决定书》,被认定为滥用国内医药级异烟肼原料药市

2017-08-06