打开APP

全球首创双载体,康泰生物13价肺炎疫苗获批上市

  康泰生物发布公告,称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准,用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前,该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球

2021-09-11

阿斯利康泰瑞沙获中国批准,用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(Tagrisso,通用名:osimertinib,甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。奥希替尼通过优先审批通道获得批准。该

2019-09-05

康泰瑞影亮相CMEF:由AI驱动的针对数字放射成像的影像增强方案Altumira™

近年来,人工智能技术与医疗健康领域的融合不断加深,科技巨头和资本巨头都在积极布局智能医疗产业,大批细分领域的初创公司也蓄势待发。2017年7月,国务院发布了《新一代人工智能发展规划》,提出了人工智能发展进入新阶段,已经成为国际竞争的新焦点,成为经济发展的新引擎,将带来社会建设的新机遇,同时发展的不确定性也将带来新挑战。不管从政策红利到技术创新红利,医疗行业将迎来更多机遇与挑战。目前,人工智能技术在

2019-05-19

康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批

 1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品进行临床试验。手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、

2018-01-23

康泰伦特药业:看准中国临床市场 推动软胶囊领域创新

康泰伦特药业药物研发和临床供应部总裁斯考特·霍尔顿(Scott Houlton) 2013年3月,康泰伦特药业(Catalent Pharma Solutions)宣布在中国成立两家合资企业,开拓其软胶囊技术和临床试验药品包装供应业务。其中一家是收购浙江江元堂生物科技有限公司多数股权,另外与尚华医药研发服务集团成立了康泰伦特上海临床试验用品有限公司。

2014-04-11

阿斯利康泰州供应基地开业 全球最大独立生产基地总投资2.3亿美元

阿斯利康泰州供应基地开业 全球最大独立生产基地总投资2.3亿美元

2014-01-10

康泰克胶囊被曝成制毒原料 GSK惹上新“麻烦”?

英国最大制药公司葛兰素史克(GSK),再次因产品惹上“麻烦”。

2014-01-06

康泰伦特与Aegerion合作上市FDA新核准的JUXTAPID™

新泽西州SOMERSET -- (美国商业资讯)-- 康泰伦特与Aegerion在JUXTAPID™(lomitapide)胶囊的临床开发上密切合作了7年,该药最近已获FDA的核准,两家公司将联手负责该药的国际供货。该药作为低脂膳食和其他降脂药物的辅助用药用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的患者。

2013-01-10

康泰伦特药业获得Redwood Bioscience排他性授权

新泽西州萨默塞特--(美国商业资讯)--康泰伦特药业(Catalent Pharma Solutions)今天宣布,该公司已收购一项排他性授权,推广Redwood Bioscience公司的专利SMARTag蛋白质精细化工技术,该技术用于开发先进的抗体药物螯合物(ADC)。Redwood公司的新型、位点特异性蛋白质修饰和链接物技术可实现均质生物螯合物的生成,从而提升效价、安全性和稳定性。

2013-04-14