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  • 赛诺菲称多发性硬化症药物teriflunomide能够降低复发率

    2012年6月1日,赛诺菲(Sanofi)周五表示,一项试验发现,与安慰剂相比,每日剂量的多发性硬化症药物teriflunomide能够将疾病复发率降低36%。 Teriflunomide(Aubagio),是赛诺菲处于后期开发阶段的2个多发性硬化症药物之一。 该项研究在1169位复发型多发性硬化症患者中评估了teriflunomide的疗效及安全性。

  • FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

    2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。 自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。 有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者的心率,这可能是导致去年11月份患者死亡的原因。

  • 诺华口服多发性硬化症药物Gilenya出现PML安全性问题

    2012年4月15日,一位患者在服用诺华(Novartis)公司多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现了致命性的脑部感染,这为诺华最具潜力的重磅药物增加了安全性问题。 这是首个获证实服用多发性硬化症(MS)药物Gilenya后出现PML(渐进性多灶性白质脑病,progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)的事件。

  • 诺华提交多发性硬化症药物Gilenya安全记录

    19例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局和美国FDA重新审查芬戈莫德的安全性。 当欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA宣布开始审查因服用诺华公司生产的治疗多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)而发生11例的死亡报告后,诺华的股价下跌幅度创5个月以来最大单日跌幅。 EMA在一份声明中表示,首只口服治疗神经系统疾病的芬戈莫德发生这次死亡报告,令人担心服用该药后带来的心脏风险。

  • 默克的多发性硬化症药物未获美国FDA批准

    默克的多发性硬化症药物Cladribine未获美国FDA批准,后者要求前者进行更多分析与研究,以便更好地了解药物的安全风险。 综合媒体3月2日报道,德国默克制药公司(Merck KGaA)周三(3月2日)表示,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)没有批准其口服多发性硬化症治疗药Cladribine的上市申请。

  • 诺华多发性硬化症药物Extavia获FDA批准

    北京时间周一晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已批准了其研制的Extavia,一种用于治疗多发性硬化症的干扰素。 FDA批准Extavia用于治疗复发好转型多发性硬化症,后者是这种疾病最常见的一种类型。这种类型的多发性硬化症患者会有新的症状突然发作,或者旧的症状突然恶化。

  • UCB和Biogen多发性硬化症药物研究进入第二阶段

    根据美国商业新闻社 (Business Wire)报导,UCB(布鲁塞尔泛欧证券交易市场:UCB)和Biogen Idec(纳斯达克市场:BIIB)今天宣布,为治疗复发好转型多发性硬化(MS)开发的口服VLA-4拮抗剂CDP323,第二阶段的研究已经启动。 这种双盲随机第二阶段研究本周正式开始,第一批病人已经服用该药物。