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  • 第8个生物仿制药!诺华山德士Ziextenzo(培非格司亭)获欧盟批准

    2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim,培非格司亭),用于安进品牌药Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的全部适应症,具体为:用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性

  • 剑指安进重磅“升白”药Neulasta!萌蒂制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

    2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培

  • FDA批准首款培非格司亭生物类似药

      美国FDA近日批准Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者,以降低发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia,FN)的发生率,这些患者具有临床显着的FN发生风险。FN是通常伴有其他感染迹象的发热,并且患者的白细胞数量异常低。Fulphila是Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的

  • 美国FDA批准首个培非格司亭生物仿制药Fulphila

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头迈兰(Mylan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fulphila(pegfilgrastim-jmdb),该药是安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的首个生物仿制药。Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的白细胞数量,其活性药物为pegfilgrastim(培非格司亭),这是一种重组的

  • 诺华山德士pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制药在欧盟进入审查

     2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制药上市许可申请(MAA),该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)。根据安进近日发布的2017年第三季度(Q3)

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