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  • 默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年

     今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。今年3月,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了V920的监管申请。埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈

  • 埃博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

    2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

  • 世卫组织确认两种新型埃博拉治疗药物更为有效

      埃博拉(Ebola virus)又译作伊波拉病毒。是一种十分罕见的病毒,1976年在苏丹南部和刚果(金)(旧称扎伊尔)的埃博拉河地区发现它的存在后,引起医学界的广泛关注和重视,"埃博拉"由此而得名。埃博拉是一种能引起人类和灵长类动物产生埃博拉出血热的烈性传染病病毒,有很高的死亡率,在50%至90%之间,致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。埃博拉病毒,

  • 埃博拉疫情终结者!美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格,将死亡率由67%降低至11%!

    2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD),这是一种治疗埃博拉(Ebola)的研究性单克隆抗体药物。今年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨

  • 埃博拉疫情可能远比我们想象的严重

    2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——预防埃博拉疫情的最佳方法是及早发现。如果及早发现,可以通过有针对性的低技术干预措施,如隔离受感染者及其接触者,预防疫情。但最新研究表明,大多数早期发现和干预的机会都被错过了。事实上,研究人员估计,当埃博拉病毒从野生动物传播到人类时,大多数时候根本没有被发现。每一次埃博拉疫情的爆发都始于一个"溢出事件",即一个人被动物感染--例如果蝠。随后,人们可以感

  • 用抗体治愈埃博拉病毒的豚鼠,提高了人类治疗埃博拉的希望

    2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——2014年西非爆发的埃博拉病毒导致11000多人死亡。当时,科学家们正在研究几种实验性疫苗和治疗方法,但没有一种获准用于人类。抗体是一种特殊的防御蛋白,是我们的身体对感染或接种疫苗做出反应时产生的,是研究的治疗方法之一。一旦发现了对抗疾病的最佳抗体,我们就可以批量生产并用于治疗。图片来源:http://cn.bing.com而一项发表在《Cell R

  • 科学家开辟埃博拉疫苗研发新途径

     研究人员报道了来自一名埃博拉病毒人类幸存者抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。相关论文近日在线发表于《自然—结构和分子生物学》。埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的有3种不同的埃博拉病毒:埃博拉病毒、邦地布优病毒和苏丹病毒。大多数已知的抗体只能预防一种埃博拉病毒。目前已经鉴定出了少数可以阻断多种埃博拉病毒的广谱

  • 埃博拉诊断试剂现状

     Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-2016 年间的西非埃博拉疫情,且由于冲突、政治不稳定、基础设施薄弱和社会经济方面的不足,可能升

  • 埃博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请

    2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公

  • 刚果(金)开始对埃博拉疫情疫苗接种工作

      埃博拉病毒是引起人类和灵长类动物发生埃博拉出血热的烈性病毒,其引起的埃博拉出血热(EBHF)是当今世界上最致命的病毒性出血热,感染者症状与同为纤维病毒科的马尔堡病毒极为相似,包括恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等。世界卫生组织9日表示,刚果(金)已经开始疫苗接种工作,以应对该国东部北基伍省暴发的最新一轮埃博拉疫情。世卫组织称,疫苗接种首先针对的