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  • 德国最大仿制药厂受困中国原料药短缺 环保一刀切影响几何?

     小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,德国仿制药大亨史达德东南欧业务负责人Ronald Seeliger在接受彭博社采访时表示,由于中国环保督查力度持续加大,导致大量原料药厂被关闭,因而这些原料药厂向史达德的产品交付被中断,这对于依靠中国原料药的史达德来说,影响极大。近二十多年来,全球原料药生产中心逐步从欧美转移至中国、印度等新兴市场国家,我国已成为全球最大的原料药生产和

  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

     为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件:原料药、药用辅料及

  • 原料药 药用辅料和药包材审评调整 即日起不再单独受理申请

     食品药品监管总局发布公告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。公告还明确指出,自本公告发布之日起,各级食品

  • 5分钟就能让一种原料药涨价5倍?

    三个人,5分钟,就能让一种原料药涨价5倍,就能让药企痛不欲生!5分钟,敲定原料药涨5倍只用5分钟,一种原料药的剧变,就此敲定:涨价5倍,只留一家生产,其他两家分钱!国家发改委查垄断,药企老板在两会上怒斥涨价;原料药产生的排浪,拍打药企痛不欲生,引起官方震动。但鲜为人知的是,掀起这场波澜的,可能只是一个饭局、一个茶会。甚至只需要5分钟。有业界知情人士无意中透露出了一些“行业现象”。如一种原料药只有3

  • 俄罗斯采用“绿色化学”从白桦树皮中提取药用原料

    俄罗斯科学院西伯利亚分院有机化学研究所采用“绿色化学”技术研发出从白桦树皮提取白桦脂醇的新型工艺方法,所研发的技术具有生态性、节能性、产品纯度高的特点。相应成果刊登在《西伯利亚学报》上。就其工艺原理,所研发的工艺技术为萃取方法,但其萃取剂不是传统工艺方法所采用的酒精,而是醋酸类“绿色萃取液”。萃取液采用可再生原料制备,具有成本低廉、无毒性、可生物降解的特点,而工艺过程则具有低能耗及萃取液可回收再利

  • 研究探明塑料制品原料双酚A引起的脑损伤机制

     双酚A是一种广泛用于生产食物包装盒、自来水管道等塑料制品的化工原料,会诱导神经系统相关的学习和记忆障碍。合肥工业大学胡繁副教授课题组近期通过实验,探明了双酚A干扰大脑功能的神经生理机制,为临床评测和防治提供了理论依据和突破口。国际学术期刊《先进科学》和《毒理学档案》日前发表了该成果。作为一种环境类雌激素,双酚A会诱导神经系统相关的学习和记忆障碍,但长期以来学术界尚未探明其生理机制。合肥

  • 环保施压 部分原料药企业被停产限产

     环境治理持续加码原料药企业淘汰,维生素企业却在淘汰赛中分得一杯羹。环保部、发改委等十部委联合北京、天津、河北等6省(市)再次发布相关方案强调对原料药企业的监管,原料药企业面临停产风险。北京商报记者发现,原料药企业停产、限产带来部分原料药价格上涨,其中,维生素企业表现尤为明显,受益于维生素价格上涨,东北制药等企业业绩出现上涨。1、环保加码原料药生产往往带来严重的环境污染,冬季供暖前期,各

  • 发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

      针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域

  • 原料药被垄断 药价暴涨

    记者调查常用药,价格暴涨20倍!记者调查:有药品价格暴涨20倍8月8日,央广网报道,记者在济南对常用药价格做了调查,红霉素眼膏由原来几毛钱一支,涨到了四块六。不仅如此,包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶;治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱,如今一盒的价格上涨到了60多元;而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液,每支价格也已由1年前的5元上涨到现在的110元,价格暴涨20

  • 短缺药原料药价格行为指南将出台

     保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到,《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示,文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为,对稳定药价、配合医改具有重要意义。短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品,原料药是下游药品生产企业生产药物制剂所必需的化学或天然原料,这些药品价格的异常变动对医药相关产业的正常经营以及