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  • Oxoid微生物培养基原料产品及使用技巧

  • 市场监管总局:加强原料药领域反垄断执法 严厉打击垄断涨价

     12月6日,国家市场监管总局官网发布公告称,今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中,多次交流市场行情,交换产量销量

  • 德国最大仿制药厂受困中国原料药短缺 环保一刀切影响几何?

     小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动近日,德国仿制药大亨史达德东南欧业务负责人Ronald Seeliger在接受彭博社采访时表示,由于中国环保督查力度持续加大,导致大量原料药厂被关闭,因而这些原料药厂向史达德的产品交付被中断,这对于依靠中国原料药的史达德来说,影响极大。近二十多年来,全球原料药生产中心逐步从欧美转移至中国、印度等新兴市场国家,我国已成为全球最大的原料药生产和

  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

     为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前,将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件:原料药、药用辅料及

  • 原料药 药用辅料和药包材审评调整 即日起不再单独受理申请

     食品药品监管总局发布公告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。公告还明确指出,自本公告发布之日起,各级食品

  • 5分钟就能让一种原料药涨价5倍?

    三个人,5分钟,就能让一种原料药涨价5倍,就能让药企痛不欲生!5分钟,敲定原料药涨5倍只用5分钟,一种原料药的剧变,就此敲定:涨价5倍,只留一家生产,其他两家分钱!国家发改委查垄断,药企老板在两会上怒斥涨价;原料药产生的排浪,拍打药企痛不欲生,引起官方震动。但鲜为人知的是,掀起这场波澜的,可能只是一个饭局、一个茶会。甚至只需要5分钟。有业界知情人士无意中透露出了一些“行业现象”。如一种原料药只有3

  • 俄罗斯采用“绿色化学”从白桦树皮中提取药用原料

    俄罗斯科学院西伯利亚分院有机化学研究所采用“绿色化学”技术研发出从白桦树皮提取白桦脂醇的新型工艺方法,所研发的技术具有生态性、节能性、产品纯度高的特点。相应成果刊登在《西伯利亚学报》上。就其工艺原理,所研发的工艺技术为萃取方法,但其萃取剂不是传统工艺方法所采用的酒精,而是醋酸类“绿色萃取液”。萃取液采用可再生原料制备,具有成本低廉、无毒性、可生物降解的特点,而工艺过程则具有低能耗及萃取液可回收再利

  • 研究探明塑料制品原料双酚A引起的脑损伤机制

     双酚A是一种广泛用于生产食物包装盒、自来水管道等塑料制品的化工原料,会诱导神经系统相关的学习和记忆障碍。合肥工业大学胡繁副教授课题组近期通过实验,探明了双酚A干扰大脑功能的神经生理机制,为临床评测和防治提供了理论依据和突破口。国际学术期刊《先进科学》和《毒理学档案》日前发表了该成果。作为一种环境类雌激素,双酚A会诱导神经系统相关的学习和记忆障碍,但长期以来学术界尚未探明其生理机制。合肥

  • 环保施压 部分原料药企业被停产限产

     环境治理持续加码原料药企业淘汰,维生素企业却在淘汰赛中分得一杯羹。环保部、发改委等十部委联合北京、天津、河北等6省(市)再次发布相关方案强调对原料药企业的监管,原料药企业面临停产风险。北京商报记者发现,原料药企业停产、限产带来部分原料药价格上涨,其中,维生素企业表现尤为明显,受益于维生素价格上涨,东北制药等企业业绩出现上涨。1、环保加码原料药生产往往带来严重的环境污染,冬季供暖前期,各

  • 发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

      针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域