打开APP

博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

近日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似, 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

2018-11-21

专访博雅Dalip Sethi博士:技术创新驱动CAR-T产业化升级

去年,博雅控股集团推出了自主研发的自动化、全封闭CAR-TXpress™系统,为全球带来了新一代CAR-T生产工艺;今年,博雅通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T细胞制造的CDMO服务。2018年我国细胞免疫治疗产业化进入了新的征程。而在新征程里,除了靶点开发要突破,还须革新生产工艺才能满足行业发展的需求。新一代生产工艺进入中国市场,注定将成为我国细胞

2018-06-29

博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据

美国时间5月2日至5日,国际细胞治疗协会(ISCT)2018年年会在加拿大召开,博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会,并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据,包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社

2018-05-10

博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议

美国时间4月24日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议,针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖

2018-04-28

博雅控股集团扩大CAR-TXpress™知识产权组合,降低CAR-T制备成本

美国时间3月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc.,Nasdaq: KOOL)宣布向美国专利和商标局递交新的专利申请,进一步简化自主研发平台CAR-TXpress™工作流程中的T细胞活化和转导过程,提高CAR-T细胞制备效率以及降低成本。正在申请的专利涉及到增加体系内的生产步骤,进一步的实现过程一体化的生产技术,如采用已经获得美国

2018-03-23

博雅推出细胞分选试剂盒 X-Mini™ ,CAR-T研究用户获全新选择

 美国时间4月3日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布面向研究市场推出细胞分选试剂盒X-Mini™。该试剂盒专为CAR-T及其他细胞疗法的研究与开发而设计,具有高灵活性、低成本、高效率、高细胞回收率等优点。X-Mini™是博雅控股集团旗下专利平台CAR-TXpress™

2018-04-08

博雅控股集团宣布推出CAR-T及其他细胞制造的CDMO服务

美国时间3月14日,全球细胞自动化处理、手术室即时系统以及自体细胞疗法市场领导者美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布,与博雅控股集团全资子公司英科赛尔签订了CAR-T及其他细胞制造的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务协议。根据协议条款,博雅控股集团全资子公司英科赛尔将获得赛斯卡医疗的独家许可,使用X-Series

2018-03-19

博雅解读:全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线

上海2017年11月28日电 /美通社/ -- CAR-T疗法在2017年吸引了医药健康产业所有人的目光。厘清这一前沿疗法背后需要改进优化的技术环节、亟待完善的质量控制规范和可能存在的知识产权纠纷等问题,将对产业发展将起到推动作用。  11月17日,在由上海市生物医药科技产业促进中心主办的“2017国际细胞治疗上海峰会”上,30多位国际顶级的CAR-T专家、行业资深人士和药监机构审评专家

2017-12-02

博雅控股集团在美获新专利,CAR-T疗法迎来变革

7月28日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL))宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394,名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞,并且能够在无菌条件下维持细胞活力,为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套

2017-07-31