-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司今日宣布，国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药，随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，

 中国新一代抗真菌感染单克隆抗体药物研发取得重大进展。7月11日，同济大学与迈威(上海)生物科技有限公司签署了人民币3000万元的技术转让协议，共同在同济大学医学院研发成果的基础上合作开发具有自主知识产权的抗真菌感染单克隆抗体药物。该成果实现产业化后，将成为临床上更为有效地预防和治疗侵袭性真菌感染的药物，填补中国该治疗领域抗体药物的空白。本次转让的科研成果出自同济大学医学院姜远英/安毛毛

  据美国“侨报网”7月10日报道，一项发表于当日出版的《新英格兰医学杂志》的研究指出，一种被称为“Emicizumab”新型单克隆抗体研发成功。这种专用于治疗A型血友病的新技术可明显降低患者因抗凝血因子抗体导致的出血量，且每周只需进行一次皮下注射。据报道，目前A型血友病患者需进行一周三次静脉注射凝血因子，但在血友病的治疗过程中，会产生抗凝血因子抗体(也称为血友病抑制物)，这些

尽管RAS-BRAF野生型及HER2/MET阴性转移性结直肠癌患者通常对抗EGFR单克隆抗体有反应，但获得性耐药几乎无法避免。EGFR阻滞剂耐药的机制包括KRAS、NRAS和EGFR胞外区突变以及HER2/MET改变。但是，分子异质性如何影响患者克隆演变尚不清楚。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，分析接受过抗EGFR抗体治疗的转移性结直肠癌患者肿瘤组织及血液分子特征。

日前，刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中，来自21个国家的101个研究中心的研究人员进行了一项III期临床试验，结果表明，在治疗恶性急性淋巴细胞白血病（ALL）上，单克隆抗体药物博纳吐单抗（Blinatumomab）要比标准的化学疗法更为有效。

随着生物科学技术的进步，生物制药行业逐渐成为我国的重点科研建设项目，国家对生物制药的技术发展投入了越来越多的人力物力和财力，以支持其发展，为百姓谋福祉。在2016三生制药集团媒体开放日活动上，三生制药集团

出血与血栓性疾病的基础与临床研究，单克隆抗体的研究及其在血液学的应用，血管生物学的研究

来自圣裘德儿童研究医院的研究人员在进行神经细胞瘤的II期临床试验中发现，利用一种实验性的单克隆抗体或可使得80%新诊断的高风险年轻的神经母细胞瘤患者中的肿瘤出现萎缩，相关研究将于近日发表在2016年美国临床肿瘤学会年会上，目前后续的研究仍在继续。

百济神州（BeiGene）公司于2016年1月8日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。