首页 » 标签 :“协和发酵麒麟”(共找到约10条相关新闻)
  • 遗传性骨病新药!Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新!

    2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日,该公司与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展。该药标签已更新,纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-

  • 新型抗炎药!阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议,获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成了新的协议,授予阿斯利康对benralizumab(品牌名:Fasenra)在亚洲(包括日本)所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议,阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘适应症的权利。达成新协议之

  • 遗传性骨病新药!协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请

    2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交Crysvita(burosumab,代码:KRN23)治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab,这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体,靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23(FGF-23)的

  • 淋巴瘤新药!协和发酵麒麟CCR4靶向抗体药物Poteligeo获欧盟批准

    2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Poteligeo(mogamulizumab)用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿(mycosis fugoides,MF)或塞扎里综合征(Sezary syndrome,SS)成人患者的治疗。此次批准,使Poteligeo首个靶向CC趋化

  • 贫血新药!GSK与协和发酵麒麟达成战略合作,在日本商业化daprodustat

    2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,目前正由GSK开发,用于治疗慢性肾病(CKD)相关的贫血。此次协议认可了将这种潜在的新药带给日本患者的重要性

  • FDA授予协和发酵麒麟制药淋巴瘤药物mogamulizumab突破性认证

    2017年8月28日讯/生物谷BIOON/——美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证,该药物已经在日本使用多年,用于治疗淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)的研究产品mogamulizumab,正在开发用于二线治疗两种非霍奇金淋巴瘤。Mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体(mAb),用于治疗蕈样霉菌病(Mycosis

  • 协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请

    协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。

  • 阿斯利康与协和发酵麒麟合作开发免疫鸡尾酒疗法

    阿斯利康与协和发酵麒麟合作开展免疫肿瘤学临床研究,调查2种免疫鸡尾酒疗法用于数种实体瘤治疗的疗效和安全性。

  • 协和发酵麒麟与Ultragenyx达成单抗药KRN23合作协议

    2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月3日,日本协和发酵麒麟株式会社(KHK)与Ultragenyx制药达成合作和许可协议,开发和商业化一种重组全人源化单克隆IgG1抗体KRN23,用于治疗罕见的骨代谢紊乱疾病—X连锁低磷血症(XLH)。 目前,KHK即将完成在美国和加拿大开展的一项成人XLH I/II期临床试验,双方计划在2014年启动一项儿科XLH患者项目。

  • 日本协和发酵麒麟及安斯泰来提交幽门螺杆菌根除三联疗法额外适应症联合申请

    2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)科技有限公司和安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了一份联合申请,寻求批准将幽门螺旋杆菌性胃炎(H. pylori gastritis)作为含有阿莫西林水合物的幽门螺杆菌根除三联疗法(triple therapy)的额外适应症。

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