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安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市

近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月

2020-12-20

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima,罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

2019-11-08

US首个美罗华生物仿制药!Celltrion和梯瓦Truxima(利妥昔单抗)获美国FDA批准

2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)开发的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准成为首个美罗华(Rituxan)生物仿制药,作为一种单药疗法或与化疗联合用药,用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿

2018-11-29

诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场

 诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供额外的数据。山德士表示,将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前,山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan(美罗华,通用名:利妥昔单抗)是罗氏最畅销的产品

2018-11-05

华生物仿制药Hyrimoz获美国批准,艾伯维欧洲价格暴降80%

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab-adaz,阿达木单抗),用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎(JIA

2018-11-04

华生物携手韩国Seegene公司共同发展分子诊断

  10月18日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“科华生物)控股企业西安天隆科技有限公司(以下简称“天隆科技”)同韩国Seegene公司签署了合作框架协议。双方将充分发挥各自在分子诊断领域已有的设计、研发、生产、销售的优势,研发生产销售与天隆科技PCR仪器配套的分子诊断检测试剂。双方将积极推进,建设可持续发展的长期合作伙伴关系,为合作双方创造更大的商业价值和社会价值。S

2018-10-23

华生物与日立诊断签署合作协议

 上海科华生物工程股份有限公司,1981年11月22日成立,经营范围包括生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械、兽用针剂、生化试剂检验用具、基因工程药物、微生物环保产品的研究、生产、经营、自有设备租赁及相关的技术服务,经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)等。12月7日,上海科华生物工程股份有限公司发布公

2017-12-08

美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请

 以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,后者适应症包括:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎、肉芽肿性血

2017-07-04

华生命中心俞立研究组发现能量匮乏诱导自噬发生的分子机制

2017 年 4 月 10 日,清华生命中心俞立研究组在《Developmental Cell》期刊上发表“线粒体 Snf1-Mec1-Atg1 复合物通过调控线粒体呼吸介导能量匮乏诱导的细胞自噬”(Formation of a Snf1-Mec1-Atg1 Moduleon Mitocho

2017-04-19