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  • JAMA:进入精准医药时代以来的早期回报

     精准医药为患者带来了希望,但与此同时,负责管理医疗支出的机构,却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间,生活得更健康?社会能否负担得起?这些都是大家关心的问题。近日,JAMA发表哈佛大学应用经济学Otto Eckstein讲习教授David M. Cutler博士文章,分析了进入精准医药时代以来的早期回报。对精准医药时代早期回报的分析,结果究

  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

     亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, r/r SLL)

  • 国产Bcl-2抑制剂!亚盛医药APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药!

    2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Ly

  • 中国卵巢癌新药!再鼎医药则乐®用于卵巢癌一线维持治疗申请获国家药监局正式受理!

    2020年03月18日/生物谷BIOON/--再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。由再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司

  • 受COVID-19影响 FDA暂停外国医药和设备的审查

    尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。3月10日,美国FDA表示,基于联邦政府为应对COVID-19而实施的旅行限制和建议,将推迟外国医药

  • 3.8女神节特辑|医药圈巾帼不让须眉的女掌门!

    适逢“三八”国际妇女节,梅斯医学在此致敬所有奋斗在医药圈的女神们,感谢她们为中国医药产业发展做出的杰出贡献!她们自信大方、聪慧坚韧,用她们智慧的双手,撑起属于自己的一片天。今天,梅斯医学/生物谷带您走进打破职业瓶颈,创办、管理着一家家的医药企业的“女掌门”们。以下排序不分先后。

  • 国产Bcl-2抑制剂!亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可,同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发!

    2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局(FDA)2项临床试验许可,将分别开展作为单

  • 乙肝新药!挚盟医药在研HBV衣壳形成抑制剂ZM-H1505R美国临床I期完成首次人体给药!

    2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --上海挚盟医药科技有限公司(以下简称“挚盟医药”)近日宣布,其在美国进行的ZM-H1505R首次人体试验,已完成第一个剂量组给药,经安全评估委员会评估,安全性良好,顺利进入第二个剂量组。ZM-H1505R是一种新型的在研乙型肝炎病毒(HBV)衣壳形成抑制剂,由挚盟医药开发用于治疗慢性HBV感染。目前在美国开展

  • 华兴资本2019年全球生物医药报告:资本起落,创新为先

    导语:全球疫情升级下,医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。对于这一长期关注并深耕的重要领域,华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例,从生物医药、IVD及基因检测、医疗器械到医疗服务、智慧医疗五大领域及资金端入手,力求全面描摹过去一年间全球医疗领域发展风向。回顾2019年,以美国为代表的全球生命科技领域发展依然如火如荼,私募融资、IPO、并购、合作

  • 骨髓瘤口服新药!Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio III期临床成功,德琪医药引入中国开发!

    2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)治疗多发