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  • Science:癌基因蓝图绘制成功,或能推动个体化医疗的进程

    2017年8月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近发表在《Science》杂志上的一篇文章中,研究者们绘制出了与主流癌症相关的病理学基因蓝图,展示了每个蛋白表达水平的差异究竟会对患者的生存期产生怎样的影响。这一蓝图的成功绘制将助力于精准医疗与个体化癌症治疗的发展。这一蓝图是基于对8000名患者的17中主要癌症类型进行分析而得出的,此外还加入了患者的存活数据。利用超级计算机技术,总共能够对2

  • 国产医疗器械在多领域取得突破

     卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中,对我国当前的健康产业发展进行了介绍,其中涉及医疗器械的部分,主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破,具体为:根据统计局数据,2017年1-4月,医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%,增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。在影像领域,我国企业已基本具备全系列产品线研发能力,CT机、磁共振检查仪、彩超等部分高端产品国产器械已占有较大

  • 最高人民法院 最高人民检察院发布司法解释严惩药品、医疗器械注册申请材料造假行为

      为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权益,日前,最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,自2017年9月1日起施行。《解释》明确,药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗

  • 国家战略 :中国精准医疗正大步向前

     当前,以美国为首,中国和欧洲为代表的精准医疗产业集群正在形成。2015年,科技部召开了“国家精准医疗战略专家会议”,成立了中国精准医疗战略专家组,共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会,并计划在2030年前投入600亿元,至此,精准医疗在中国已经上升为了“国家战略”。近几年,中国在精准医疗领域发布的政策非常密集,正在加速推进行业监管的跟进。同时,精准医疗国家指南也提出了“队列、大

  • 11个地区大型医疗设备配置审批模式要变

     日前,国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》,推出了10项重点改革,进一步激发市场活力。在这10项举措中,除了要增加5类独立设置的医疗机构,还有一项内容是:“探索在国务院批准的自由贸易试验区内对社会办医疗机构配置乙类大型医用设备实行告知承诺制,省级卫生计生部门要制定相应的事中事后监管措施并加强监管。”我国目前对大型医用设备实施严格的配置审批管理,医疗机构获得

  • 贵州将风湿性关节炎等49种病纳入医疗救助

    近日,省政府办公厅印发《贵州省提高建档立卡农村贫困人口慢性病医疗救助水平促进精准扶贫实施方案》(简称《方案》)。方案提出,从2017年起,通过实施“四重医疗保障”,将风湿(类风湿)性关节炎、关节病(髋、膝)等49种病种,全部纳入医疗救助和签约服务管理。其中有36种疾病纳入农村贫困人口慢性病医疗救助范围。方案中提出,要完善健康扶贫动态管理系统,录入更新患慢性疾病的农村建档立卡贫困人口个人信息,对各地

  • 心电血氧脉搏三合一采集器与无线单导心电采集记录器获国家医疗器械注册证

     8月8日获悉,由中国科学院深圳先进技术研究院生物医学信息技术研究中心与深圳中科汇康技术有限公司合作研发的手握式心电、血氧、脉搏三合一采集器(3in1)和无线单导心电采集记录器(Mini Holter)两款可穿戴式医疗设备,经过近四年的技术攻关和临床测试实验,日前正式获得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。随着经济的发展和人口老龄化的到来,心脑血管疾病患病率逐年增加,移动健

  • 进口医疗器械注册新规来了

     昨日(8月8日),CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下:根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称、住所、生产地址均应当使用中文。为进一步

  • 浙江2家企业涉嫌医疗设备串通投标被查

    医疗器械串通投标案再现:一家企业的同一名员工3次代表不同企业投标,还都中标了!2017年7月27日,浙江省宁波市北仑区财政局连发了两个行政处罚决定书,2家涉嫌在医疗设备采购中串通投标的企业被罚款,并踢出政府采购1年。相关处罚决定书显示:2016年5月,宁波市万华医疗器械有限公司(下称“万华公司”)在获知北仑人民医院C臂机等医疗设备项目招标信息后,授意上海英兆实业有限公司(下称“英兆公司”)共同参加

  • 智慧医疗赋能药店 却被流量和盈利“捆”住手脚

     药店成为街边商业中出现频次颇高的一类业态,药店的布局密度甚至比肩于便利店。智慧药店是传统药店以药品销售为基础,历经几轮升级后的最新产品。智慧药店有着类便利店式的商品陈列形态,配备专业药师与技术人员,并辅以健康管理等体验式服务。在小小的药店之外,智慧药店又构建出O2O的闭环经营模式,以一条配备完善的链条,通过大数据分析,重新串联药企、医院与消费者。智慧药店站在资本聚光灯下发展,翩翩起舞,